28 октября в Дублине был опубликован отчет "Отчет о мировом рынке ортопедических протезов 2022 г."
Этот отчет предоставляет стратегам, маркетологам и высшему руководству важнейшую информацию, необходимую им для оценки мирового рынка ортопедического протезирования, возникающего после закрытия COVID-19.
Ожидается, что мировой рынок ортопедического протезирования вырастет с 1,33 миллиарда долларов в 2021 году до 1,46 миллиарда долларов в 2022 году при совокупном годовом темпе роста (CAGR) в 9,5%. Ожидается так же, что рынок вырастет до 1,97 миллиарда долларов в 2026 году при совокупном годовом темпе роста (CAGR) в 7,9%.
Основными игроками на рынке ортопедического протезирования являются Otto Bock HealthCare GmbH, Blatchford Ltd, Zimmer Biomet Inc, DePuy Synthes, Stryker Corporation, The Ohio Willow Wood Co, Ossur, Smith and Nephew plc, Biomet Inc и Touch Bionics Inc.
Рынок ортопедического протезирования состоит из продаж ортопедических протезных устройств. Ортопедическое протезирование - это искусственные устройства, используемые для замены отсутствующей части тела, утраченной в результате болезни, травмы, хирургического удаления придатка тела, инвалидизирующей болезни или врожденных заболеваний.
Основными видами ортопедического протезирования являются протезирование верхних конечностей, протезирование нижних конечностей, розетки и другие изделия.
Ортопедическое протезирование - это искусственные устройства, используемые для замены отсутствующей части тела, утраченной в результате болезни, травмы и хирургического удаления придатка тела, инвалидизирующей болезни или врожденных заболеваний. Задействованные технологии включают в себя обычное ортопедическое протезирование, ортопедическое протезирование с электроприводом и гибридное ортопедическое протезирование. Конечными потребителями являются больницы, протезные клиники, реабилитационные центры и другие.
Северная Америка была крупнейшим регионом на рынке ортопедического протезирования в 2021 году. Западная Европа была вторым по величине регионом на рынке ортопедического протезирования. Регионами, охваченными в этом отчете, являются Азиатско-Тихоокеанский регион, Западная Европа, Восточная Европа, Северная Америка, Южная Америка, Ближний Восток и Африка.
Рынок ортопедического протезирования находится под влиянием растущего числа случаев травм и случайных травм. Случаи травм и случайных травм вызваны различными факторами, такими как дорожно-транспортные происшествия, спортивные травмы, другие медицинские осложнения и несчастные случаи, связанные с работой.
Большинство из этих травм могут потребовать ампутации и протезирования для замены утраченной части тела. Например, в США 2,1 миллиона человек живут с потерей конечностей, и ожидается, что к 2050 году это число удвоится. 185 000 человек в США ежегодно подвергаются ампутации.
Это означает, что каждый день проводилось от 300 до 500 ампутаций. Таким образом, повышается спрос на ортопедическое протезирование, что приводит к росту рынка ортопедического протезирования.
Рынок ортопедического протезирования сдерживается входными барьерами из-за руководящих принципов регулирующего контроля FDA за этими устройствами, основанных на связанных с ними рисках. Согласно FDA, эти устройства относятся к категории класса III, которая включает устройства, связанные с высоким риском, связанным с использованием. Устройства класса III должны пройти предварительное одобрение рынка (PMA), которое представляет собой процесс научной оценки FDA для оценки безопасности этих устройств.
Такие строгие правила, связанные с этими устройствами, создают барьер для входа и, таким образом, ограничивают рынок ортопедического протезирования. Например, FDA отказало в одобрении протеза тазобедренного сустава DePuy после того, как оно было оценено как небезопасное, что создало барьер для входа и ограничило рынок.
Компании на рынке ортопедического протезирования становятся свидетелями появления ортопедических протезов с 3D-печатью. 3D-печать - это процесс, который включает в себя преобразование цифровой модели в трехмерный твердый объект. Ортопедические протезы с 3D-печатью - это устройства, изготовленные в процессе 3D-печати.
Эти устройства имеют более короткие сроки изготовления, более низкие затраты и стабильное качество. Например, Zdravprint - российская компания, которая разрабатывает протезы для кисти, локтя и плеча с использованием технологии 3D-печати.
Рынок ортопедического протезирования регулируется в соответствии с рекомендациями Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
Управление по САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ отнесло эти устройства к категории класса III, которая включает в себя те устройства, использование которых сопряжено с высоким риском.
Устройства класса III должны пройти предварительное одобрение рынка (PMA), прежде чем их можно будет использовать. PMA - это процесс, за которым следует FDA для научной оценки, для оценки безопасности устройств.
Если будет обнаружено, что применение PMA не имеет достоверной клинической оценки и правильного научного обоснования, это повлияет на одобрение FDA и предотвратит выпуск протезного устройства на рынок.
Страны, охваченные данным отчетом о рынках ортопедического протезирования, - это Бразилия, Китай, Франция, Германия, Индия, Индонезия, Япония, Южная Корея, Россия, Великобритания, США и Австралия.
