Специалисты предупреждают о риске помех между некоторыми масками для остановки дыхания во сне и имплантированными металлическими медицинскими устройствами (кардиостимуляторами и т. д.).
Они могут выйти из строя. Список затронутых моделей, опасности, меры предосторожности.
Обратите внимание , что некоторые маски Philips от остановки дыхания во сне (маски с магнитом) и металлические имплантированные медицинские устройства, такие как кардиостимуляторы , могут создавать помехи, предупреждает Агентство по лекарственным средствам (ANSM) в пресс-релизе от 2 ноября 2022 года .
Эти помехи могут привести к неисправности имплантированного медицинского устройства. 14 случаев были зарегистрированы во всем мире , в основном в Соединенных Штатах. По состоянию на 19 сентября 2022 г. производитель сообщил об одном случае во Франции без каких-либо последствий для пациента. Какиемодели подвержены этому риску? Какие опасности ? Какие меры предосторожности принять?
Чем опасны эти устройства?
Компания Philips сообщает, что помехи могут возникать, когда пациенты или кто-то из их домочадцев носит металлические имплантированные устройства и, вероятно, находятся рядом с этими масками, содержащими магниты ( на расстоянии менее 15 см ). Таким образом, помехи могут привести к сбоям в работе этих имплантированных устройств . ANSM напоминает, что в целом любое устройство с магнитом может создавать помехи для устройств, содержащих металлы.Какие маски с магнитами подвержены этому риску?
Речь идет о масках следующих моделей марки Philips:
- Amara View Минимальная контактная маска для лица
- Маска для лица DreamWear
- Носовая маска DreamWisp с подушечкой на носу
- Назальные маски Wisp и Wisp Youth
- Лечебная маска 3100 NC/SP
- кардиостимулятор
- Кардиостимуляторы _ _
- Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы (ИКД)
- Нейростимуляторы
- Металлические и магнитные имплантаты/электроды/клапаны, размещенные в верхних конечностях, туловище или выше (например, в шее и голове)
- Шунты спинномозговой жидкости (например, вентрикулоперитонеальный шунт)
- Клипсы аневризмы
- Спирали для эмболизации
- Внутричерепные аневризмы Устройства для прерывания внутрисосудистого кровотока
- Металлические черепные пластины, винты, протекторы трепанационных отверстий и костные заменители
- Металлические сколы в глазу
- Глазные имплантаты (например, имплантаты от глаукомы, имплантаты сетчатки)
- Некоторые контактные линзы , содержащие металл
- Имплантаты для восстановления слуха или равновесия, содержащие имплантированный магнит (такие как кохлеарные импланты, слуховые аппараты с костной проводимостью и слуховые импланты ствола головного мозга)
- Магнитные системы фиксации зубных протезов
- Металлические желудочно-кишечные зажимы
- Металлические стенты (например, аневризматические, коронарные, трахеобронхиальные, билиарные)
- Имплантируемые порты и помпы (например, инсулиновые помпы)
- Подъязычные нейростимуляторы
- Устройства с пометкой «Не подходит для МРТ» (магнитно-резонансная томография)
- Металлические и магнитные имплантаты, не имеющие маркировки, относящейся к МРТ, или безопасность которых в магнитном поле не оценивалась.
Что делать, если вы используете маску с магнитом?
→ Если ни я, ни кто-либо из моих домочадцев не носит имплантированное металлическое устройство , упомянутое выше: на меня не распространяется это противопоказание,
поэтому я могу продолжать использовать маску с магнитами ; ANSM напоминает, что в целом риск вмешательства любого металлического устройства, имплантированного или нет, можно исключить за пределами 15 см.
→ Если я ношу или если кто-то из членов моей семьи носит упомянутое выше металлическое имплантированное устройство :
• Я быстро обращаюсь за консультацией к своему врачу и своему поставщику медицинских услуг на дому (PSAD), чтобы он заменил мою маску новой маской без магнита.
• В ожидании замены советуем не прекращать сразу же самостоятельно пользоваться маской с магнитами, не обсудив это с врачом.
• Мы помним, что в целом риск вмешательства металлического устройства, имплантированного или нет, можно исключить на расстоянии более 15 см.
Для пациентов с металлическими имплантируемыми устройствами и использующих маски с магнитами компания Philips просит как можно скорее заменить маски масками без магнитов . ANSM просит поставщиков медицинских услуг на дому держать всех пациентов под их опекой и информировать об этой новости тех, кто использует рассматриваемые маски. Другие производители, помимо Philips, также могут поставлять маски этого типа.
Источник: Информация о безопасности: маски с магнитами Philips для устройств вентиляции легких при апноэ во сне, ANSM, 2 ноября 2022 г.
