Регистрация импортных инновационных лекарственных препаратов должна стать проще

00:00:00
1 минута
Регистрация импортных инновационных лекарственных препаратов должна стать проще
Фото: senatinform ru

Инновационные лекарственные препараты иностранного производства должны стать доступнее для жителей России.

После появления в 2010 году нормы, требующей проведения клинических исследований новых препаратов на территории РФ, возникла проблема их доступности.
Особенно остро она встала после введения санкций. Само понятие «инновационные лекарственные препараты» отсутствует в российском законодательстве. Эту ситуацию необходимо исправлять. 

В качестве исключения в законодательство введено понятие «орфанный препарат». Такие препараты нужны для лечения редких тяжёлых заболеваний, а провести их клинические испытания  зачастую просто технически невозможно. 

В 2016 году отклонили законопроект, предлагающий принимать результаты клинических испытаний препаратов, проведённые в других странах и давшие положительные результаты, для регистрации этих лекарств в нашей стране.

 В настоящее время стоит острая необходимость в принятии такого закона. Во время весенней сессии планируется рассмотреть этот вопрос. 

Интересное по теме

14 сентября 2021

"Круг добра" закупил дорогостоящие лекарства для детей

Три флакона самого дорогого в мире препарата для терапии СМА закупил Фонд «Круг Добра»
слухопротезирование Москва