Данные клинических испытаний фазы 2 показывают, что кандидаты в препараты для снижения веса ретатрутид и сурводутид могут быть более эффективными, чем нынешние лидеры рынка.
Более 40% американцев страдают ожирением, что увеличивает риск развития диабета 2 типа (СД2) и сердечных заболеваний. Поскольку показатели ожирения продолжают расти, спрос на лекарства для лечения этого состояния резко возрастает: Прогнозируется, что рынок лекарств от ожирения вырастет с 1,2 млрд долларов в 2022 году до 5,2 млрд долларов к 2030 году..
Ожирение и диабет 2 типа часто лечат классом препаратов, называемых агонистами рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Они работают, имитируя гормон GLP-1, который естественным образом вырабатывается в кишечнике после еды и стимулирует высвобождение инсулина.
Хотя эти препараты эффективны, они дороги. Например, семаглутид, продаваемый под торговыми марками Wegovy и Ozempic , может стоить более 1000 долларов в месяц, и иногда его трудно найти из-за нехватки поставок. Они также связаны с серьезными побочными эффектами и могут привести к потенциальной госпитализации .
Беспрецедентная эффективность ретатрутида
В клиническом испытании фазы 2 участники, принимавшие самую высокую дозу ретатрутида , потеряли более 24% массы тела в течение 48 недель по сравнению с эффектом от 15% до 20% аналогичных препаратов для снижения веса. Кроме того, все 338 участников, принимавших любую из двух более высоких доз (8 мг и 12 мг), потеряли не менее 5% или более своей массы тела.В исследовании также приняли участие 98 пациентов с ожирением и неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП). После 48 недель лечения двумя высшими дозами ретатрутида количество жира в печени нормализовалось у 9 из 10 пациентов.
Другое клиническое испытание фазы 2 показало, что ретатрутид превосходит дулаглутид, распространенный препарат от диабета 2 типа, и плацебо в снижении уровня гемоглобина A1c. Более того, те, кто принимал самую высокую дозу ретатрутида, потеряли в среднем 16,9% массы тела в течение восьми месяцев.
Испытания также показывают, что ретатрутид, разработанный американской фармацевтической компанией Eli Lilly, имеет общий профиль безопасности и переносимости, подобный другим агонистам рецепторов GLP-1, одобренным для лечения ожирения и лечения диабета 2 типа.
Сурводутид снижает аппетит
Во второй фазе клинических испытаний сурводутида, антагониста рецептора GLP-1, разработанного немецкой компанией Boehringer Ingelheim, приняли участие 387 участников с индексом массы тела (ИМТ) 27 и выше. На 46-й неделе пациенты, принимавшие самую высокую дозу сурводутида (4,8 мг), потеряли в среднем 18,7% массы тела. Кроме того, большинство (82,8%) участников группы потеряли не менее 5% массы тела.«Активируя как рецепторы глюкагона, так и рецепторы ГПП-1, сурводутид может подавлять как аппетит, так и улучшать расход энергии. Результаты не только показывают значительную потерю веса при увеличении доз сурводутида, но мы также наблюдаем благоприятный профиль безопасности, усиливающий потенциальные клинические преимущества», — говорится в заявлении Карела ле Ру, MBChB, доктора философии, профессора Университетского колледжа в Дублине, Ирландия, и главного исследователя.
Хотя сурводутид оказался безопасным и переносимым, около 90% пациентов сообщили о побочных эффектах , в первую очередь желудочно-кишечных расстройствах, таких как тошнота или рвота.
Хотя ретатрутид и сурводутид обещают эффективное снижение массы тела, их положительный эффект еще предстоит подтвердить в клинических испытаниях фазы 3.
