Верховный суд России подтвердил право российского правительства выдавать принудительные лицензии на жизненно важные лекарственные препараты, включая дженерики препарата «Оземпик» (действующее вещество: семаглутид), сообщает Forbes.
Апелляционная коллегия ВС России отклонила жалобу датской компании «Ново Нордиск» и оставила в силе постановления правительства от ноября и декабря 2024 года, разрешающие ООО «ПСК Фарма» и ООО «Промомед Рус» производить лекарственные препараты, содержащие семаглутид, до конца 2025 года. Постановления были приняты в соответствии со статьей 1360 Гражданского кодекса, которая позволяет правительству разрешать использование запатентованного изобретения без согласия патентообладателя в случаях «чрезвычайной ситуации». В списке патентов шесть патентов, принадлежащих «Ново Нордиск», два из которых были предметом судебных споров — № 2421238 и № 2657573.
Газета отмечает, что патент № 2421238 был частично аннулирован ещё до подписания указов, а патент № 2657573 относится к терапии ожирения, а не диабета. Компания Novo Nordisk утверждала, что в стране нет чрезвычайной ситуации, оправдывающей принудительное использование этих патентов. Компания также заявила, что не была уведомлена о принятых мерах и не получила никакой компенсации.
Суд также установил, что прекращение поставок в Россию с 1 января 2024 года оригинальных препаратов семаглутида – Оземпик и Рыбелсус – производства компании «Ново Нордиск» представляет угрозу здоровью значительного числа пациентов. Семаглутид входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Исходя из этого, Верховный Суд признал наличие состояния крайней необходимости и подтвердил правомерность применения статьи 1360 Гражданского кодекса Российской Федерации.
Семаглутид изначально был выведен на российский рынок под брендами Ozempic и Rybelsus. После того, как компания Novo Nordisk прекратила поставки Ozempic в марте 2023 года, отечественные производители представили аналоги: Semavic от Geropharm, Quincenta от Promomed и Insudiv от PSK Pharma.
К 2024 году российские фармацевтические компании заняли почти 100% внутреннего рынка семаглутида, поскольку продажи аналогов выросли более чем в три раза по сравнению с предыдущим годом, достигнув 8,8 млрд рублей. Кроме того, государственные закупки добавили еще 1,7 млрд рублей к выручке производителей.
Novo Nordisk A/S и Eli Lilly & Co, фармацевтические гиганты, доминирующие на мировом рынке препаратов для лечения ожирения и диабета, теперь столкнулись с первым серьезным конкурентом в Китае в лице сучжоуской компании Innovent Biologics, чей препарат для похудения Mazdutide получил одобрение Национального управления по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA).
Апелляционная коллегия ВС России отклонила жалобу датской компании «Ново Нордиск» и оставила в силе постановления правительства от ноября и декабря 2024 года, разрешающие ООО «ПСК Фарма» и ООО «Промомед Рус» производить лекарственные препараты, содержащие семаглутид, до конца 2025 года. Постановления были приняты в соответствии со статьей 1360 Гражданского кодекса, которая позволяет правительству разрешать использование запатентованного изобретения без согласия патентообладателя в случаях «чрезвычайной ситуации». В списке патентов шесть патентов, принадлежащих «Ново Нордиск», два из которых были предметом судебных споров — № 2421238 и № 2657573.
Газета отмечает, что патент № 2421238 был частично аннулирован ещё до подписания указов, а патент № 2657573 относится к терапии ожирения, а не диабета. Компания Novo Nordisk утверждала, что в стране нет чрезвычайной ситуации, оправдывающей принудительное использование этих патентов. Компания также заявила, что не была уведомлена о принятых мерах и не получила никакой компенсации.
Суд также установил, что прекращение поставок в Россию с 1 января 2024 года оригинальных препаратов семаглутида – Оземпик и Рыбелсус – производства компании «Ново Нордиск» представляет угрозу здоровью значительного числа пациентов. Семаглутид входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Исходя из этого, Верховный Суд признал наличие состояния крайней необходимости и подтвердил правомерность применения статьи 1360 Гражданского кодекса Российской Федерации.
Семаглутид изначально был выведен на российский рынок под брендами Ozempic и Rybelsus. После того, как компания Novo Nordisk прекратила поставки Ozempic в марте 2023 года, отечественные производители представили аналоги: Semavic от Geropharm, Quincenta от Promomed и Insudiv от PSK Pharma.
К 2024 году российские фармацевтические компании заняли почти 100% внутреннего рынка семаглутида, поскольку продажи аналогов выросли более чем в три раза по сравнению с предыдущим годом, достигнув 8,8 млрд рублей. Кроме того, государственные закупки добавили еще 1,7 млрд рублей к выручке производителей.
Novo Nordisk A/S и Eli Lilly & Co, фармацевтические гиганты, доминирующие на мировом рынке препаратов для лечения ожирения и диабета, теперь столкнулись с первым серьезным конкурентом в Китае в лице сучжоуской компании Innovent Biologics, чей препарат для похудения Mazdutide получил одобрение Национального управления по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA).
