Холдинг «Ростек» оформил официальную регистрацию на первый отечественный препарат «Нацимбио», предназначенный для защиты взрослого населения от коклюша, дифтерии и столбняка.
Подразделение «Нацимбио», действующее в рамках государственной корпорации «Ростек», получило разрешительный документ от Министерства здравоохранения РФ на вакцину АТФ-М.
Этот препарат рассчитан на профилактику указанных инфекций у граждан старше 18 лет. Разработкой занималась иммунобиологическая компания «Микроген», также входящая в «Нацимбио».
В основе средства лежит бесклеточный коклюшный компонент, что открывает возможность для повторной вакцинации взрослых. Как утверждают создатели, однократное введение обеспечивает защиту на срок до десяти лет.
Специалисты «Нацимбио» полагают, что налаженный полный цикл выпуска внутри страны позволяет претендовать на включение данной вакцины в Национальный календарь прививок, а также на внедрение плановой ревакцинации каждые десять лет для взрослого населения.
Производственные линии холдинга сегодня способны выдавать до пяти миллионов доз ежегодно с возможностью наращивания объемов. Заместитель гендиректора «Ростека» Александр Назаров заявил, что в течение года предприятие сможет закрыть все актуальные потребности российского рынка по этой вакцине. Он подчеркнул, что до этого момента аналогичные по составу препараты поставлялись только иностранными производителями.
Испытания клинического характера прошли на базе десяти исследовательских центров, в них приняли участие 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Спустя месяц после вакцинации у подавляющего большинства испытуемых сформировались защитные уровни антител ко всем трем инфекциям, а переносимость была оценена как хорошая или очень хорошая. В ближайшее время запланированы тесты с участием детей.
Коклюш остается актуальной угрозой для системы здравоохранения России: в 2024 году частота заболеваемости превысила средний многолетний уровень в 4,5 раза, а в 2023 году — в 7,6 раза.
При этом в эпидемический процесс всё активнее вовлекаются взрослые. О создании первой отечественной трехкомпонентной вакцины для взрослых стало известно в 2025 году.
Тогда в «Нацимбио» отметили, что раньше в стране не было собственного аналога такого препарата. Особенность вакцины АКДС-М заключается в пониженном содержании дифтерийного и столбнячного анатоксинов, а также в бесклеточной коклюшной составляющей.
Подразделение «Нацимбио», действующее в рамках государственной корпорации «Ростек», получило разрешительный документ от Министерства здравоохранения РФ на вакцину АТФ-М.
Этот препарат рассчитан на профилактику указанных инфекций у граждан старше 18 лет. Разработкой занималась иммунобиологическая компания «Микроген», также входящая в «Нацимбио».
В основе средства лежит бесклеточный коклюшный компонент, что открывает возможность для повторной вакцинации взрослых. Как утверждают создатели, однократное введение обеспечивает защиту на срок до десяти лет.
Специалисты «Нацимбио» полагают, что налаженный полный цикл выпуска внутри страны позволяет претендовать на включение данной вакцины в Национальный календарь прививок, а также на внедрение плановой ревакцинации каждые десять лет для взрослого населения.
Производственные линии холдинга сегодня способны выдавать до пяти миллионов доз ежегодно с возможностью наращивания объемов. Заместитель гендиректора «Ростека» Александр Назаров заявил, что в течение года предприятие сможет закрыть все актуальные потребности российского рынка по этой вакцине. Он подчеркнул, что до этого момента аналогичные по составу препараты поставлялись только иностранными производителями.
Испытания клинического характера прошли на базе десяти исследовательских центров, в них приняли участие 436 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Спустя месяц после вакцинации у подавляющего большинства испытуемых сформировались защитные уровни антител ко всем трем инфекциям, а переносимость была оценена как хорошая или очень хорошая. В ближайшее время запланированы тесты с участием детей.
Коклюш остается актуальной угрозой для системы здравоохранения России: в 2024 году частота заболеваемости превысила средний многолетний уровень в 4,5 раза, а в 2023 году — в 7,6 раза.
При этом в эпидемический процесс всё активнее вовлекаются взрослые. О создании первой отечественной трехкомпонентной вакцины для взрослых стало известно в 2025 году.
Тогда в «Нацимбио» отметили, что раньше в стране не было собственного аналога такого препарата. Особенность вакцины АКДС-М заключается в пониженном содержании дифтерийного и столбнячного анатоксинов, а также в бесклеточной коклюшной составляющей.
