Первый в России лекарственный препарат, созданный по технологии CAR-T для борьбы с онкологическими заболеваниями крови, «Утжефра» (гемагенлеклеуцел), приближается к официальному одобрению.
Как сообщила генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра гематологии, член-корреспондент РАН Елена Паровичникова, клинические исследования средства успешно завершены, и его регистрация возможна уже в текущем году. Пациенты смогут получать данную терапию безвозмездно в рамках государственной программы гарантий оказания медицинской помощи.
В настоящее время центр формирует пакет документов для регистрации.
Как также отметила Паровичникова, Министерством здравоохранения определены новые перспективные направления для применения клеточных препаратов типа CAR-T. Отечественные специализированные центры обладают потенциалом для создания персонализированного лечения для каждого больного, поскольку соответствующая технологическая платформа уже освоена.
Разработка «Утжефра» была нацелена на терапию агрессивных злокачественных новообразований кроветворной системы, в частности, для пациентов с устойчивыми или рецидивирующими формами В-клеточных лимфом и лейкозов. Испытания данного российского лекарства стартовали в 2024 году. На сегодняшний день в стране зарегистрирован лишь один аналог — препарат «Кимрия» (тисагенлеуцел) фармацевтической компании «Новартис». Согласно актуальной аналитической информации, его стоимость в первом квартале 2026 года достигала 28,3 миллиона рублей за курс лечения.
CAR-T-терапия представляет собой разновидность клеточной иммунотерапии, в ходе которой собственные иммунные клетки пациента генетически перепрограммируются. Им добавляют искусственный рецептор, способный распознавать и целенаправленно уничтожать раковые клетки. Данный подход является спасением для тех больных, у которых традиционные методы, такие как химио- и лучевая терапия, не показали эффективности.
Как сообщила генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра гематологии, член-корреспондент РАН Елена Паровичникова, клинические исследования средства успешно завершены, и его регистрация возможна уже в текущем году. Пациенты смогут получать данную терапию безвозмездно в рамках государственной программы гарантий оказания медицинской помощи.
В настоящее время центр формирует пакет документов для регистрации.
Как также отметила Паровичникова, Министерством здравоохранения определены новые перспективные направления для применения клеточных препаратов типа CAR-T. Отечественные специализированные центры обладают потенциалом для создания персонализированного лечения для каждого больного, поскольку соответствующая технологическая платформа уже освоена.
Разработка «Утжефра» была нацелена на терапию агрессивных злокачественных новообразований кроветворной системы, в частности, для пациентов с устойчивыми или рецидивирующими формами В-клеточных лимфом и лейкозов. Испытания данного российского лекарства стартовали в 2024 году. На сегодняшний день в стране зарегистрирован лишь один аналог — препарат «Кимрия» (тисагенлеуцел) фармацевтической компании «Новартис». Согласно актуальной аналитической информации, его стоимость в первом квартале 2026 года достигала 28,3 миллиона рублей за курс лечения.
CAR-T-терапия представляет собой разновидность клеточной иммунотерапии, в ходе которой собственные иммунные клетки пациента генетически перепрограммируются. Им добавляют искусственный рецептор, способный распознавать и целенаправленно уничтожать раковые клетки. Данный подход является спасением для тех больных, у которых традиционные методы, такие как химио- и лучевая терапия, не показали эффективности.
