Министерство здравоохранения России выдало регистрационное свидетельство шведской компании Orphan Biovitrum (Sobi), специализирующейся на препаратах для лечения редких заболеваний, на препарат Алтувокт (эфанесоктоког альфа), согласно данным государственного реестра лекарственных средств.
Препарат показан для лечения и профилактики кровотечений у взрослых и детей в возрасте от двух лет и старше с гемофилией А. Это первый препарат с таким активным веществом, зарегистрированный в стране.
Согласно регистрационным данным, препарат Алтувокт будет производиться в виде лиофилизированного раствора для внутривенного введения в четырех дозировках: 1000, 2000, 3000 и 4000 МЕ. Регистрация и продажи в России будут осуществляться российским подразделением швейцарской компании. Производство распределено между партнерами Sobi: американская компания Biogen синтезирует активный фармацевтический ингредиент, ирландская Genzyme Ireland Limited производит готовую лекарственную форму, а Genzyme и немецкая Vetter Pharma-Fertigung занимаются упаковкой и розливом.
Препарат эфанесоктоког альфа был первоначально разработан американской компанией Bioverativ, специализирующейся на лекарствах от гемофилии и редких заболеваний. В 2018 году французская компания Sanofi приобрела Bioverativ за 11,6 миллиарда долларов и привлекла компанию Sobi для продолжения разработки и коммерциализации препарата. Препарат получил одобрение FDA в 2023 году и европейское одобрение в 2024 году.
В августе 2025 года правление фонда «Круг добра» включило эфанесоктоког альфа в свой список закупок, вскоре после того, как гемофилия А была включена в перечень заболеваний, финансируемых государственным фондом. По данным фонда, с августа 2025 года препарат «Алтувокт» получили семь пациентов.
В 2020 году компании «Соби» и «Скопинфарм» подписали соглашение о постепенной локализации производства препарата от гемофилии эфмороктоког альфа на заводе российской компании в Рязанской области, как сообщалось тогда.
Препарат показан для лечения и профилактики кровотечений у взрослых и детей в возрасте от двух лет и старше с гемофилией А. Это первый препарат с таким активным веществом, зарегистрированный в стране.
Согласно регистрационным данным, препарат Алтувокт будет производиться в виде лиофилизированного раствора для внутривенного введения в четырех дозировках: 1000, 2000, 3000 и 4000 МЕ. Регистрация и продажи в России будут осуществляться российским подразделением швейцарской компании. Производство распределено между партнерами Sobi: американская компания Biogen синтезирует активный фармацевтический ингредиент, ирландская Genzyme Ireland Limited производит готовую лекарственную форму, а Genzyme и немецкая Vetter Pharma-Fertigung занимаются упаковкой и розливом.
Препарат эфанесоктоког альфа был первоначально разработан американской компанией Bioverativ, специализирующейся на лекарствах от гемофилии и редких заболеваний. В 2018 году французская компания Sanofi приобрела Bioverativ за 11,6 миллиарда долларов и привлекла компанию Sobi для продолжения разработки и коммерциализации препарата. Препарат получил одобрение FDA в 2023 году и европейское одобрение в 2024 году.
В августе 2025 года правление фонда «Круг добра» включило эфанесоктоког альфа в свой список закупок, вскоре после того, как гемофилия А была включена в перечень заболеваний, финансируемых государственным фондом. По данным фонда, с августа 2025 года препарат «Алтувокт» получили семь пациентов.
В 2020 году компании «Соби» и «Скопинфарм» подписали соглашение о постепенной локализации производства препарата от гемофилии эфмороктоког альфа на заводе российской компании в Рязанской области, как сообщалось тогда.
