Фармацевтическая компания «Биокад» из России приступила к начальной фазе клинических исследований нового лекарственного кандидата BCD-225, предназначенного для терапии онкологического поражения мочевого пузыря. Об этом фирма проинформировала издание GxP News. Исследование нацелено, в первую очередь, на изучение профиля безопасности и установление оптимальной дозировки данного иммунотерапевтического средства.
В рамках испытаний планируется также проанализировать фармакокинетику, фармакодинамику и иммунологические свойства препарата, а также получить первоначальные сведения о его действенности в сочетании с БЦЖ-вакциной. По заявлению разработчика, предполагается, что подобная комбинация позволит активизировать местный иммунный ответ против опухоли у пациентов, страдающих высокорисковой неинвазивной формой заболевания, для которых характерна повышенная вероятность повторного возникновения или усугубления болезни.
В «Биокад» отметили, что создание комплексных методов иммунотерапии способно увеличить результативность существующего стандартного лечения и, возможно, в перспективе уменьшить необходимость в проведении обширных операций.
Клиническая программа по изучению BCD-225 будет реализована на базе научных центров в ряде городов РФ, таких как Барнаул, Нижний Новгород, Москва, Красноярск, Омск, Санкт-Петербург, Волжский, Иваново, Уфа и Новосибирск.
Онкология мочевого пузыря входит в число часто диагностируемых раковых заболеваний. В мировом масштабе это злокачественное новообразование занимает седьмую позицию по частоте встречаемости среди мужского населения и семнадцатую – среди женского. Около 75% больным при первичном обращении ставят диагноз неинвазивного рака.
Терапия первой линии в таких ситуациях обычно включает трансуретральную резекцию опухоли с последующей внутрипузырной иммунотерапией препаратом БЦЖ; продолжительность такого лечения может составлять от одного до трех лет в зависимости от индивидуальных рисков рецидива.
В 2022 году Министерство здравоохранения выдало компании разрешение на проведение клинических испытаний препарата против спинальной мышечной атрофии, которые в настоящее время находятся на I-II фазах.
В рамках испытаний планируется также проанализировать фармакокинетику, фармакодинамику и иммунологические свойства препарата, а также получить первоначальные сведения о его действенности в сочетании с БЦЖ-вакциной. По заявлению разработчика, предполагается, что подобная комбинация позволит активизировать местный иммунный ответ против опухоли у пациентов, страдающих высокорисковой неинвазивной формой заболевания, для которых характерна повышенная вероятность повторного возникновения или усугубления болезни.
В «Биокад» отметили, что создание комплексных методов иммунотерапии способно увеличить результативность существующего стандартного лечения и, возможно, в перспективе уменьшить необходимость в проведении обширных операций.
Клиническая программа по изучению BCD-225 будет реализована на базе научных центров в ряде городов РФ, таких как Барнаул, Нижний Новгород, Москва, Красноярск, Омск, Санкт-Петербург, Волжский, Иваново, Уфа и Новосибирск.
Онкология мочевого пузыря входит в число часто диагностируемых раковых заболеваний. В мировом масштабе это злокачественное новообразование занимает седьмую позицию по частоте встречаемости среди мужского населения и семнадцатую – среди женского. Около 75% больным при первичном обращении ставят диагноз неинвазивного рака.
Терапия первой линии в таких ситуациях обычно включает трансуретральную резекцию опухоли с последующей внутрипузырной иммунотерапией препаратом БЦЖ; продолжительность такого лечения может составлять от одного до трех лет в зависимости от индивидуальных рисков рецидива.
В 2022 году Министерство здравоохранения выдало компании разрешение на проведение клинических испытаний препарата против спинальной мышечной атрофии, которые в настоящее время находятся на I-II фазах.
