Российская компания "Полисан" запустила международное клиническое испытание с целью оценки действенности препарата цитофлавин (комбинация инозина, никотинамида, рибофлавина и янтарной кислоты) в терапии диабетической полинейропатии – часто встречающегося осложнения при диабете.
Как сообщает пресс-служба предприятия, данное исследование – это многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание, направленное на изучение результативности и безопасности комплексного подхода: инфузионного введения цитофлавина с дальнейшим пероральным приемом препарата.
Проект осуществляется в четырех исследовательских центрах Индии. В одном из центров уже идет подготовка пациентов. Параллельно компания направила документацию в регулирующий орган, CDSCO, для получения разрешения на ввоз цитофлавина, предназначенного для проведения исследования. Ожидается, что клинические испытания займут приблизительно год и завершатся к концу 2026 года.
Компания акцентирует внимание на том, что данное исследование – важный этап в увеличении объема доказательных данных о цитофлавине и подтверждении его возможностей в терапии нейродегенеративных осложнений диабета.
Стоит отметить, что количество международных клинических исследований, проводимых с участием России, существенно уменьшилось за последние годы: с 367 в 2021 году до 18 в 2024 году.
В прошедшем году на международные исследования приходилось лишь 2,9% от общего числа клинических исследований на территории РФ. Впрочем, представители власти РФ полагают, что снижение числа международных исследований успешно компенсируется наращиванием количества локальных исследований.
Как сообщает пресс-служба предприятия, данное исследование – это многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое испытание, направленное на изучение результативности и безопасности комплексного подхода: инфузионного введения цитофлавина с дальнейшим пероральным приемом препарата.
Проект осуществляется в четырех исследовательских центрах Индии. В одном из центров уже идет подготовка пациентов. Параллельно компания направила документацию в регулирующий орган, CDSCO, для получения разрешения на ввоз цитофлавина, предназначенного для проведения исследования. Ожидается, что клинические испытания займут приблизительно год и завершатся к концу 2026 года.
Компания акцентирует внимание на том, что данное исследование – важный этап в увеличении объема доказательных данных о цитофлавине и подтверждении его возможностей в терапии нейродегенеративных осложнений диабета.
Стоит отметить, что количество международных клинических исследований, проводимых с участием России, существенно уменьшилось за последние годы: с 367 в 2021 году до 18 в 2024 году.
В прошедшем году на международные исследования приходилось лишь 2,9% от общего числа клинических исследований на территории РФ. Впрочем, представители власти РФ полагают, что снижение числа международных исследований успешно компенсируется наращиванием количества локальных исследований.
