Российская государственная атомная корпорация «Росатом» запустила в пилотном режиме две производственные линии на своем заводе по производству радиофармацевтических препаратов в Калужской области.
Запуск состоялся 25 августа, сообщила пресс-служба корпорации. Этот шаг позволит полностью заменить импорт в ядерной медицине и обеспечит бесперебойный доступ российских пациентов к высокотехнологичным лекарственным препаратам.
На заводе с начала августа ведутся пусконаладочные работы. Кульминацией станет производство опытных партий и проведение исследований для подтверждения соответствия всем требованиям и стандартам качества. Полномасштабное производство запланировано на 2028 год.
«Полный производственный цикл – от производства изотопов до изготовления готовых лекарственных препаратов – не только заменит импорт, но и обеспечит полный контроль качества и сократит время выхода на рынок новых отечественных продуктов. Это гарантирует стабильность системы здравоохранения и закладывает основу для дальнейшего технологического развития радиофармацевтики», – цитирует Интерфакс слова технического директора компании «Росатом Наука».
По его словам, для наиболее широко используемых радионуклидов предприятиям корпорации потребуется перейти от производства сырья к выпуску высокотехнологичной фармацевтической продукции в полном соответствии со стандартами GMP.
Генеральный директор «Росатома науки» Павел Зайцев добавил, что программа завода была разработана совместно с Министерством здравоохранения России с учетом клинических потребностей до 2030 года. К концу десятилетия потребность страны в радиоизотопной продукции достигнет примерно 1,5 миллиона процедур. Новый завод позволит российским клиникам расширить радионуклидную терапию и диагностику на сотни тысяч пациентов ежегодно, сказал он.
Он подчеркнул, что предприятия Росатома уже производят более 10 зарегистрированных диагностических и терапевтических препаратов на основе изотопов йода-123, йода-131, технеция-99м и самария-153.
В 2023 году были объявлены планы строительства крупнейшего в Европе завода по производству изотопов в Обнинске Калужской области. Тогда производство лекарств для диагностики и лечения социально значимых заболеваний, включая метастатические раки, должно было начаться в 2025 году. Предприятие будет производить продукцию на основе йода-131, самария-153, молибдена-99, а также перспективные лекарства на основе лютеция-177, актиния-225, радия-223 и других изотопов.
Ранее заместитель министра промышленности и торговли Екатерина Приезжева отметила, что доля российских радиофармацевтических препаратов на внутреннем рынке достигнет 98% в 2025 году.
Министр здравоохранения Михаил Мурашко назвал ассортимент радиофармацевтических препаратов в стране одним из самых широких в мире. Зарубежные страны стремятся перенять опыт России в области ядерной медицины – они приезжают изучать нормативно-правовую базу, внедрять технологии и получать поставки изотопов, сказал он.
По данным аналитической компании Headway Company, рынок государственных закупок радиофармацевтических препаратов в России резко ускорился. В январе-июле 2026 года объемы заказов выросли на 77,2% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составили 1,79 миллиарда рублей.
Для сравнения, за четырехлетний период с 2021 по 2025 год рынок вырос всего на 21,5% – с 2,14 миллиарда до 2,60 миллиарда рублей.
Запуск состоялся 25 августа, сообщила пресс-служба корпорации. Этот шаг позволит полностью заменить импорт в ядерной медицине и обеспечит бесперебойный доступ российских пациентов к высокотехнологичным лекарственным препаратам.
На заводе с начала августа ведутся пусконаладочные работы. Кульминацией станет производство опытных партий и проведение исследований для подтверждения соответствия всем требованиям и стандартам качества. Полномасштабное производство запланировано на 2028 год.
«Полный производственный цикл – от производства изотопов до изготовления готовых лекарственных препаратов – не только заменит импорт, но и обеспечит полный контроль качества и сократит время выхода на рынок новых отечественных продуктов. Это гарантирует стабильность системы здравоохранения и закладывает основу для дальнейшего технологического развития радиофармацевтики», – цитирует Интерфакс слова технического директора компании «Росатом Наука».
По его словам, для наиболее широко используемых радионуклидов предприятиям корпорации потребуется перейти от производства сырья к выпуску высокотехнологичной фармацевтической продукции в полном соответствии со стандартами GMP.
Генеральный директор «Росатома науки» Павел Зайцев добавил, что программа завода была разработана совместно с Министерством здравоохранения России с учетом клинических потребностей до 2030 года. К концу десятилетия потребность страны в радиоизотопной продукции достигнет примерно 1,5 миллиона процедур. Новый завод позволит российским клиникам расширить радионуклидную терапию и диагностику на сотни тысяч пациентов ежегодно, сказал он.
Он подчеркнул, что предприятия Росатома уже производят более 10 зарегистрированных диагностических и терапевтических препаратов на основе изотопов йода-123, йода-131, технеция-99м и самария-153.
В 2023 году были объявлены планы строительства крупнейшего в Европе завода по производству изотопов в Обнинске Калужской области. Тогда производство лекарств для диагностики и лечения социально значимых заболеваний, включая метастатические раки, должно было начаться в 2025 году. Предприятие будет производить продукцию на основе йода-131, самария-153, молибдена-99, а также перспективные лекарства на основе лютеция-177, актиния-225, радия-223 и других изотопов.
Ранее заместитель министра промышленности и торговли Екатерина Приезжева отметила, что доля российских радиофармацевтических препаратов на внутреннем рынке достигнет 98% в 2025 году.
Министр здравоохранения Михаил Мурашко назвал ассортимент радиофармацевтических препаратов в стране одним из самых широких в мире. Зарубежные страны стремятся перенять опыт России в области ядерной медицины – они приезжают изучать нормативно-правовую базу, внедрять технологии и получать поставки изотопов, сказал он.
По данным аналитической компании Headway Company, рынок государственных закупок радиофармацевтических препаратов в России резко ускорился. В январе-июле 2026 года объемы заказов выросли на 77,2% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составили 1,79 миллиарда рублей.
Для сравнения, за четырехлетний период с 2021 по 2025 год рынок вырос всего на 21,5% – с 2,14 миллиарда до 2,60 миллиарда рублей.
