PSK Pharma зарегистрировала восьмой гематологический препарат

PSK Pharma зарегистрировала восьмой гематологический препарат

Время прочтения: 2 минуты
00:00:00
Фото: Яндекс Карты
Минздрав России зарегистрировал препарат Элтромбопаг ПСК (элтромбопаг оламин), разработанный российской биофармацевтической компанией «ПСК Фарма».

Элтромбопаг применяется в гематологии у пациентов старше 3 лет с иммунной тромбоцитопенией и тяжелой апластической анемией. Он включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и расширит портфель компании для пациентов, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение.

В пресс-службе «ПСК Фарма» GxP News сообщили, что это восьмой гематологический препарат компании.

В компании добавили, что препарат будет выпускаться на собственных производственных мощностях «ПСК Фарма» на территории ОЭЗ «Дубна» в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 25 мг и 50 мг, в упаковках по 28 таблеток.

По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), в России зарегистрировано десять препаратов на основе элтромбопага. По словам Евгении Шапиро, генерального директора «ПСК Фарма», объем российского рынка госзакупок элтромбопага в 2024 году составил 42 тыс. упаковок.

Оригинальный элтромбопаг производится швейцарской компанией Novartis, хотя изначально его разработкой занималась британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline.

Novartis приобрела права на препарат и вывела его на рынок США под торговым названием Promacta. Препарат был одобрен FDA для лечения тромбоцитопении у взрослых в 2008 году, а затем и у детей в 2015 году. В России он зарегистрирован под названием Revolade.

Апластическая анемия — редкое гематологическое заболевание, частота которого оценивается в 2–3 случая на миллион человек в год. Заболевание может поражать людей любого возраста, приводит к серьезным осложнениям, таким как сильное кровотечение, инфекции и даже смерть в тяжелых случаях.

Иммунная тромбоцитопения (ИТП) — это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система организма ошибочно атакует и разрушает тромбоциты, что приводит к низкому количеству тромбоцитов (тромбоцитопении). Это может привести к легкому появлению синяков и кровотечений.

Интересное по теме

слухопротезирование Москва