Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) заявило, что пациенты, использующие устройства для лечения диабета на базе смартфонов, иногда не получают критически важные для их здоровья оповещения.
Пользователи совместимых со смартфонами устройств, таких как непрерывные мониторы глюкозы (CGM), инсулиновые помпы и автоматизированные системы дозирования инсулина, часто настраивают свои параметры так, чтобы получать своевременные обновления о состоянии своего здоровья. Растущая популярность этих устройств обусловлена удобством и улучшенным контролем заболеваний, которые они предлагают.
Эти устройства, такие как непрерывные мониторы глюкозы (CGM), легко синхронизируются с приложениями для смартфонов, позволяя пользователям отслеживать уровень глюкозы в режиме реального времени, устанавливать оповещения и анализировать тенденции. Расширенные возможности подключения позволяют обмениваться данными с поставщиками медицинских услуг и лицами, осуществляющими уход, что улучшает принятие решений о лечении.
Достижения в области носимых технологий, аналитика на основе искусственного интеллекта и удобные мобильные приложения делают контроль диабета более доступным. Растущее внимание к цифровым решениям в области здравоохранения и спрос на удаленный мониторинг еще больше способствуют их широкому внедрению.
«FDA получило отчеты о медицинских устройствах, в которых пользователи сообщают, что эти оповещения не доставляются или не слышны, в тех случаях, когда пользователи думали, что настроили отправку оповещений», — заявило FDA США.
«В некоторых случаях игнорирование этих предупреждений могло привести к серьезному вреду, включая тяжелую гипогликемию (низкий уровень сахара в крови), тяжелую гипергликемию (высокий уровень сахара в крови), диабетический кетоацидоз (когда организму не хватает инсулина для использования сахара в крови для получения энергии) и смерть», — предупреждает FDA США.
По словам Кортни Лиас, директора Управления по диагностическим продуктам in vitro в Центре устройств и радиологического здоровья FDA, «современные медицинские устройства, такие как устройства для диабетиков, подключаемые к смартфону, могут предоставить пользователям удобство и гибкость в настройке оповещений, персонализированных для них. Однако пользователи должны быть в курсе настроек оповещений и следить за этими устройствами, чтобы они продолжали получать критические оповещения, как и ожидалось».
«Даже при правильной настройке определенные изменения в оборудовании или программном обеспечении могут нарушить ожидаемую работу этих критически важных устройств, что может привести к причинению вреда пациенту, если их не обнаружить», — добавила она.
Вот что могут сделать такие люди, чтобы гарантировать своевременное получение обновлений и оповещений.
Проблемы с конфигурацией программного обеспечения могут влиять на уведомления приложений из-за настроек разрешений; проверьте «Не беспокоить» или «Режим фокусировки», или приложение переходит в «глубокий сон» после длительного бездействия.
При подключении нового оборудования, такого как автомобильные аудиосистемы или беспроводные наушники, активируются громкость оповещений или уведомлений по умолчанию. Обновления операционной системы смартфона, несовместимые с некоторыми приложениями для медицинских устройств, могут помешать правильной работе.
Эти факторы могут нарушить критические оповещения, поэтому важно регулярно проверять настройки уведомлений, следить за тем, чтобы подключения к оборудованию не мешали оповещениям, и проверять совместимость программного обеспечения с медицинскими приложениями после обновлений системы.
