Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Александр Гинзбург сообщил, что в течение ближайших 1–1,5 месяцев первые пациенты получат экспериментальную отечественную мРНК-вакцину против меланомы — самой агрессивной формы рака кожи.
«Поданы необходимые документы для получения разрешения на производство персонализированных вакцин для терапии рака, сформированы группы добровольцев для лечения и собраны их генетические данные. Мы готовы начать лечение в течение 1–1,5 месяцев», — заявил он в ходе круглого стола «История лидерства России в области медицинской науки и технологий».
По словам Гинзбурга, есть надежда, что «вскоре Институт Герцена, Институт Блохина и наш [Гамалеи] Институт получат одобрение на производство первых образцов персонализированных вакцин против меланомы».
Как ранее пояснил эксперт, персонализированные биопрепараты, разрабатываемые на основе генетических данных конкретного пациента и предназначенные исключительно для его лечения, требуют особого регулирования.
Учитывая эти особенности, в феврале был принят указ, устанавливающий особый правовой режим для таких персонализированных биопрепаратов.
Их производство осуществляется непосредственно в медицинских учреждениях, а клиники должны получать специальное разрешение Министерства здравоохранения как на производство, так и на применение этих препаратов.
«Поданы необходимые документы для получения разрешения на производство персонализированных вакцин для терапии рака, сформированы группы добровольцев для лечения и собраны их генетические данные. Мы готовы начать лечение в течение 1–1,5 месяцев», — заявил он в ходе круглого стола «История лидерства России в области медицинской науки и технологий».
По словам Гинзбурга, есть надежда, что «вскоре Институт Герцена, Институт Блохина и наш [Гамалеи] Институт получат одобрение на производство первых образцов персонализированных вакцин против меланомы».
Как ранее пояснил эксперт, персонализированные биопрепараты, разрабатываемые на основе генетических данных конкретного пациента и предназначенные исключительно для его лечения, требуют особого регулирования.
Учитывая эти особенности, в феврале был принят указ, устанавливающий особый правовой режим для таких персонализированных биопрепаратов.
Их производство осуществляется непосредственно в медицинских учреждениях, а клиники должны получать специальное разрешение Министерства здравоохранения как на производство, так и на применение этих препаратов.
