Представляем нашим читателям последние результаты международных исследований, имеющих отношение к диабету 1 типа
Клеточная терапия: исследование препарата Тегопрубарт
Современные методы трансплантации островковых клеток (от донорских островковых клеток от умерших доноров в клинической практике до островковых клеток, полученных из стволовых клеток, в клинических испытаниях) требуют иммуносупрессии для защиты островковых клеток от иммунной системы реципиента. Доктор Пётр Витковски (Чикагский университет) исследует применение тегопрубарта в качестве менее токсичной альтернативы широко используемому такролиму для людей с диабетом 1 типа, получающих трансплантацию островковых клеток от умерших доноров.
Тегопрубарт (AT-1501) — это антитело против CD40L, принадлежащее компании Eledon Pharmaceuticals, которое продемонстрировало многообещающие данные по безопасности и эффективности при трансплантации почек.
В продолжающемся исследовании по замещению островковых клеток предварительные данные по первым шести пациентам показывают, что тегопрубарт способен защитить трансплантированные островковые клетки от трупных доноров. У всех шести пациентов, перенесших трансплантацию, наблюдалось значительное улучшение гликемического контроля, достижение и поддержание инсулиновой независимости после одной или двух трансплантаций островковых клеток. Тегопрубарт в целом хорошо переносился, серьезных побочных эффектов не наблюдалось, а также отсутствовали признаки почечной или неврологической токсичности, часто наблюдаемые при традиционной иммуносупрессии.
Модифицирующая терапию заболевания: PETITE-T1D
Модифицирующие терапию заболевания направлены на устранение основной причины диабета 1 типа, то есть они защищают бета-клетки, останавливают аутоиммунную атаку или и то, и другое. В рамках исследования PETITE-T1D компании Sanofi изучается эффективность и безопасность препарата Tzield у детей в возрасте от 0 до 7 лет с диабетом 1 типа на ранней стадии. В настоящее время Tzield одобрен Министерством здравоохранения Канады для применения у детей и взрослых в возрасте восьми лет и старше со 2-й стадией диабета 1 типа, у которых он может отсрочить начало 3-й стадии диабета 1 типа в среднем на 3 года.
Предварительные результаты исследования PETITE-T1D показывают, что профиль безопасности препарата Tzield у детей младше 8 лет аналогичен профилю безопасности у лиц старшего возраста, получающих этот препарат. Исследование продолжается, и мы с нетерпением ждем данных об эффективности (насколько хорошо препарат снижает аутоиммунную атаку) в 2026 году.
Модифицирующая болезнь терапия: исследование TrialNet по профилактике с применением абатацепта
Новый анализ, проведенный в рамках исследования TrialNet, о влиянии абатацепта на прогрессирование диабета 1 типа предполагает, что могут потребоваться дальнейшие исследования. Абатацепт (торговое название Orencia® ) — это биологический препарат, отпускаемый по рецепту, который используется для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний. Он действует, блокируя активацию Т-клеток, типа иммунных клеток, вызывающих воспаление.
Исследование по профилактике диабета с помощью абатацепта началось в 2013 году и охватило 212 человек в возрасте от 6 до 45 лет. Все участники имели как минимум одного родственника с диабетом 1 типа и были отнесены к 1 стадии диабета 1 типа (что означает наличие двух или более аутоантител, связанных с диабетом, но нормальной толерантности к глюкозе).
Первоначальный анализ исследования показал, что, хотя абатацепт влиял на иммунный ответ и сохранял выработку инсулина в течение годичного периода лечения, он не достиг цели исследования по замедлению прогрессирования до нарушенной толерантности к глюкозе (2 стадия диабета 1 типа) или клинической диагностики диабета 1 типа (3 стадия диабета 1 типа). Группа, получавшая абатацепт, сохранила функцию бета-клеток лучше, чем группа плацебо, через 12 месяцев. Кроме того, были обнаружены известные эффекты абатацепта на иммунные клетки. Однако через 12 месяцев после окончания лечения функция бета-клеток была одинаковой в обеих группах, а эффекты на иммунные клетки обратились вспять. Ранний эффект не был устойчивым.
При повторном анализе данных было обнаружено, что участники, которые в начале исследования выделяли наибольшее количество инсулина, получили наибольшую пользу от абатацепта. Это первое свидетельство того, что иммунотерапия на 1-й стадии диабета 1-го типа может замедлить прогрессирование заболевания у определенной группы людей. По мере того, как исследования модифицирующих заболевание методов лечения углубляются в причины, по которым одни люди реагируют лучше, чем другие, становится ясно, что для обеспечения людям максимально эффективной терапии потребуется подход, основанный на персонализированной медицине.
Осложнения со стороны почек: Финеренон
В ноябре 2025 года компания Bayer поделилась данными международного клинического исследования 3-й фазы ( FINE-ONE ), в котором участвовали центры по всей Канаде. Эти результаты показали, что финеренон (Kerendia™/Firialta™) значительно снижает соотношение альбумина к креатинину в моче, показатель повреждения почек, у людей с хронической болезнью почек (ХБП), связанной с диабетом 1-го типа.
При ХБП гормон альдостерон чрезмерно активен, что приводит к повреждению почек. Финеренон блокирует активность этого гормона, защищая почки от дальнейшего повреждения. Финеренон уже одобрен для лечения ХБП при диабете 2 типа.
Финеренон хорошо переносился, новых проблем с безопасностью не выявлено, серьезных побочных эффектов немного. На основании этих результатов компания Bayer намерена представить данные на рассмотрение регулирующих органов с целью расширения показаний к применению финеренона, включив в них лечение ХБП у людей, живущих с диабетом 1 типа.
ХБП является одним из наиболее распространенных осложнений диабета 1 типа. Почти у трети людей, живущих с диабетом 1 типа, развивается ХБП, что увеличивает риск как почечной недостаточности, так и сердечно-сосудистых заболеваний. Финеренон — первая терапия за три десятилетия, которая показала положительные результаты в лечении ХБП у людей с диабетом 1 типа.
Использование устройств во время беременности: исследование CIRCUIT
Для оценки эффективности системы замкнутого контура во время беременности в Канаде и Австралии было проведено рандомизированное клиническое исследование с участием беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа до 14-й недели беременности, с последующим наблюдением до 6 недель после родов.
Были проанализированы данные 88 участниц, которые к 16-й неделе беременности были случайным образом распределены в группу терапии с замкнутым контуром или в группу стандартного лечения. Группа стандартного лечения продолжала использовать свой метод введения инсулина, применявшийся до рандомизации (многократные ежедневные инъекции или инсулиновая помпа), и все участницы использовали непрерывный мониторинг уровня глюкозы на протяжении всего исследования.
Средний процент времени, проведенного в диапазоне уровня глюкозы, характерном для беременности, был значительно выше в группе с замкнутым контуром (65,4% TIR), чем в группе стандартного лечения (50,3% TIR); скорректированный средний уровень глюкозы также был ниже в группе с замкнутым контуром, чем в группе стандартного лечения. Полученные результаты подтверждают целесообразность использования систем замкнутого контура во время беременности при сахарном диабете 1 типа.
Источник: Breakthrough T1D Canada
Клеточная терапия: исследование препарата Тегопрубарт
Современные методы трансплантации островковых клеток (от донорских островковых клеток от умерших доноров в клинической практике до островковых клеток, полученных из стволовых клеток, в клинических испытаниях) требуют иммуносупрессии для защиты островковых клеток от иммунной системы реципиента. Доктор Пётр Витковски (Чикагский университет) исследует применение тегопрубарта в качестве менее токсичной альтернативы широко используемому такролиму для людей с диабетом 1 типа, получающих трансплантацию островковых клеток от умерших доноров.
Тегопрубарт (AT-1501) — это антитело против CD40L, принадлежащее компании Eledon Pharmaceuticals, которое продемонстрировало многообещающие данные по безопасности и эффективности при трансплантации почек.
В продолжающемся исследовании по замещению островковых клеток предварительные данные по первым шести пациентам показывают, что тегопрубарт способен защитить трансплантированные островковые клетки от трупных доноров. У всех шести пациентов, перенесших трансплантацию, наблюдалось значительное улучшение гликемического контроля, достижение и поддержание инсулиновой независимости после одной или двух трансплантаций островковых клеток. Тегопрубарт в целом хорошо переносился, серьезных побочных эффектов не наблюдалось, а также отсутствовали признаки почечной или неврологической токсичности, часто наблюдаемые при традиционной иммуносупрессии.
Модифицирующая терапию заболевания: PETITE-T1D
Модифицирующие терапию заболевания направлены на устранение основной причины диабета 1 типа, то есть они защищают бета-клетки, останавливают аутоиммунную атаку или и то, и другое. В рамках исследования PETITE-T1D компании Sanofi изучается эффективность и безопасность препарата Tzield у детей в возрасте от 0 до 7 лет с диабетом 1 типа на ранней стадии. В настоящее время Tzield одобрен Министерством здравоохранения Канады для применения у детей и взрослых в возрасте восьми лет и старше со 2-й стадией диабета 1 типа, у которых он может отсрочить начало 3-й стадии диабета 1 типа в среднем на 3 года.
Предварительные результаты исследования PETITE-T1D показывают, что профиль безопасности препарата Tzield у детей младше 8 лет аналогичен профилю безопасности у лиц старшего возраста, получающих этот препарат. Исследование продолжается, и мы с нетерпением ждем данных об эффективности (насколько хорошо препарат снижает аутоиммунную атаку) в 2026 году.
Модифицирующая болезнь терапия: исследование TrialNet по профилактике с применением абатацепта
Новый анализ, проведенный в рамках исследования TrialNet, о влиянии абатацепта на прогрессирование диабета 1 типа предполагает, что могут потребоваться дальнейшие исследования. Абатацепт (торговое название Orencia® ) — это биологический препарат, отпускаемый по рецепту, который используется для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний. Он действует, блокируя активацию Т-клеток, типа иммунных клеток, вызывающих воспаление.
Исследование по профилактике диабета с помощью абатацепта началось в 2013 году и охватило 212 человек в возрасте от 6 до 45 лет. Все участники имели как минимум одного родственника с диабетом 1 типа и были отнесены к 1 стадии диабета 1 типа (что означает наличие двух или более аутоантител, связанных с диабетом, но нормальной толерантности к глюкозе).
Первоначальный анализ исследования показал, что, хотя абатацепт влиял на иммунный ответ и сохранял выработку инсулина в течение годичного периода лечения, он не достиг цели исследования по замедлению прогрессирования до нарушенной толерантности к глюкозе (2 стадия диабета 1 типа) или клинической диагностики диабета 1 типа (3 стадия диабета 1 типа). Группа, получавшая абатацепт, сохранила функцию бета-клеток лучше, чем группа плацебо, через 12 месяцев. Кроме того, были обнаружены известные эффекты абатацепта на иммунные клетки. Однако через 12 месяцев после окончания лечения функция бета-клеток была одинаковой в обеих группах, а эффекты на иммунные клетки обратились вспять. Ранний эффект не был устойчивым.
При повторном анализе данных было обнаружено, что участники, которые в начале исследования выделяли наибольшее количество инсулина, получили наибольшую пользу от абатацепта. Это первое свидетельство того, что иммунотерапия на 1-й стадии диабета 1-го типа может замедлить прогрессирование заболевания у определенной группы людей. По мере того, как исследования модифицирующих заболевание методов лечения углубляются в причины, по которым одни люди реагируют лучше, чем другие, становится ясно, что для обеспечения людям максимально эффективной терапии потребуется подход, основанный на персонализированной медицине.
Осложнения со стороны почек: Финеренон
В ноябре 2025 года компания Bayer поделилась данными международного клинического исследования 3-й фазы ( FINE-ONE ), в котором участвовали центры по всей Канаде. Эти результаты показали, что финеренон (Kerendia™/Firialta™) значительно снижает соотношение альбумина к креатинину в моче, показатель повреждения почек, у людей с хронической болезнью почек (ХБП), связанной с диабетом 1-го типа.
При ХБП гормон альдостерон чрезмерно активен, что приводит к повреждению почек. Финеренон блокирует активность этого гормона, защищая почки от дальнейшего повреждения. Финеренон уже одобрен для лечения ХБП при диабете 2 типа.
Финеренон хорошо переносился, новых проблем с безопасностью не выявлено, серьезных побочных эффектов немного. На основании этих результатов компания Bayer намерена представить данные на рассмотрение регулирующих органов с целью расширения показаний к применению финеренона, включив в них лечение ХБП у людей, живущих с диабетом 1 типа.
ХБП является одним из наиболее распространенных осложнений диабета 1 типа. Почти у трети людей, живущих с диабетом 1 типа, развивается ХБП, что увеличивает риск как почечной недостаточности, так и сердечно-сосудистых заболеваний. Финеренон — первая терапия за три десятилетия, которая показала положительные результаты в лечении ХБП у людей с диабетом 1 типа.
Использование устройств во время беременности: исследование CIRCUIT
Для оценки эффективности системы замкнутого контура во время беременности в Канаде и Австралии было проведено рандомизированное клиническое исследование с участием беременных женщин с сахарным диабетом 1 типа до 14-й недели беременности, с последующим наблюдением до 6 недель после родов.
Были проанализированы данные 88 участниц, которые к 16-й неделе беременности были случайным образом распределены в группу терапии с замкнутым контуром или в группу стандартного лечения. Группа стандартного лечения продолжала использовать свой метод введения инсулина, применявшийся до рандомизации (многократные ежедневные инъекции или инсулиновая помпа), и все участницы использовали непрерывный мониторинг уровня глюкозы на протяжении всего исследования.
Средний процент времени, проведенного в диапазоне уровня глюкозы, характерном для беременности, был значительно выше в группе с замкнутым контуром (65,4% TIR), чем в группе стандартного лечения (50,3% TIR); скорректированный средний уровень глюкозы также был ниже в группе с замкнутым контуром, чем в группе стандартного лечения. Полученные результаты подтверждают целесообразность использования систем замкнутого контура во время беременности при сахарном диабете 1 типа.
Источник: Breakthrough T1D Canada
