Первый лекарственный препарат, созданный при помощи искусственного интеллекта и предназначенный для борьбы с тяжелым заболеванием легких, переходит на финальный этап клинических исследований.
Компания Insilico Medicine, работающая в сфере биотехнологий, сообщила о старте третьей фазы испытаний рентосертиба (ISM001‑055). Это соединение может стать первым в своем роде пероральным ингибитором TNIK, применяемым при идиопатическом легочном фиброзе.
В основе лекарства лежит новый принцип действия, биологическая цель, найденная с помощью ИИ, и особая малая молекула. Препарат направлен на борьбу с прогрессирующим возрастным недугом легких, для которого на данный момент в мире не существует действенных способов терапии.
Как утверждают представители компании, это первый случай в медицинской практике, когда молекула, целиком созданная генеративным ИИ для цели, обнаруженной тем же самым ИИ, добралась до столь позднего этапа испытаний. Рентосертиб разрабатывался исключительно с использованием платформы Pharma.AI от Insilico: поиск цели велся через PandaOmics, конструирование молекулы — через Chemistry42, а предсказание исходов выполнялось с помощью inClinico.
Данное средство кардинально отличается от нынешних методов лечения, которые лишь притормаживают образование рубцовой ткани в легких. Опираясь на алгоритмы PandaOmics и Chemistry42, ИИ выделил киназу TNIK как новую терапевтическую мишень — это белок, отвечающий за ключевые процессы фиброза и воспаления в организме. Воздействуя на TNIK, препарат стремится не просто ослабить симптомы, а, возможно, остановить и даже повернуть вспять фиброзные изменения в легочной ткани.
Переход на финальную стадию стал реален после удачного завершения исследования GENESIS-IPF Phase IIa, в котором участвовал 71 пациент из 22 медицинских учреждений Китая. В группе, принимавшей 60 мг препарата раз в сутки, средний показатель форсированной жизненной емкости легких вырос на +98,4 мл за 12 недель, тогда как у пациентов на плацебо он снизился на 20,3 мл.
В масштабном слепом исследовании третьей фазы будут задействованы 320 человек с идиопатическим легочным фиброзом, наблюдение за которыми продлится 52 недели, чтобы подтвердить эффективность терапии на основе ингибиторов ароматазы.
Информация о создании препарата и успешных итогах второй фазы была опубликована в изданиях Nature Biotechnology и Nature Medicine. В феврале 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) наделило средство статусом орфанного препарата для лечения идиопатического легочного фиброза.
Помимо Insilico Medicine, такие компании, как Atomwise и BenevolentAI, также активно применяют генеративные нейросети, чтобы заметно ускорить и удешевить процесс поиска новых терапевтических молекул, который традиционно считается долгим и затратным. По словам генерального директора Insilico Алекса Жаворонкова, лекарства, полностью созданные с помощью искусственного интеллекта, могут появиться на рынке уже к концу текущего десятилетия.
Компания Insilico Medicine, работающая в сфере биотехнологий, сообщила о старте третьей фазы испытаний рентосертиба (ISM001‑055). Это соединение может стать первым в своем роде пероральным ингибитором TNIK, применяемым при идиопатическом легочном фиброзе.
В основе лекарства лежит новый принцип действия, биологическая цель, найденная с помощью ИИ, и особая малая молекула. Препарат направлен на борьбу с прогрессирующим возрастным недугом легких, для которого на данный момент в мире не существует действенных способов терапии.
Как утверждают представители компании, это первый случай в медицинской практике, когда молекула, целиком созданная генеративным ИИ для цели, обнаруженной тем же самым ИИ, добралась до столь позднего этапа испытаний. Рентосертиб разрабатывался исключительно с использованием платформы Pharma.AI от Insilico: поиск цели велся через PandaOmics, конструирование молекулы — через Chemistry42, а предсказание исходов выполнялось с помощью inClinico.
Данное средство кардинально отличается от нынешних методов лечения, которые лишь притормаживают образование рубцовой ткани в легких. Опираясь на алгоритмы PandaOmics и Chemistry42, ИИ выделил киназу TNIK как новую терапевтическую мишень — это белок, отвечающий за ключевые процессы фиброза и воспаления в организме. Воздействуя на TNIK, препарат стремится не просто ослабить симптомы, а, возможно, остановить и даже повернуть вспять фиброзные изменения в легочной ткани.
Переход на финальную стадию стал реален после удачного завершения исследования GENESIS-IPF Phase IIa, в котором участвовал 71 пациент из 22 медицинских учреждений Китая. В группе, принимавшей 60 мг препарата раз в сутки, средний показатель форсированной жизненной емкости легких вырос на +98,4 мл за 12 недель, тогда как у пациентов на плацебо он снизился на 20,3 мл.
В масштабном слепом исследовании третьей фазы будут задействованы 320 человек с идиопатическим легочным фиброзом, наблюдение за которыми продлится 52 недели, чтобы подтвердить эффективность терапии на основе ингибиторов ароматазы.
Информация о создании препарата и успешных итогах второй фазы была опубликована в изданиях Nature Biotechnology и Nature Medicine. В феврале 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) наделило средство статусом орфанного препарата для лечения идиопатического легочного фиброза.
Помимо Insilico Medicine, такие компании, как Atomwise и BenevolentAI, также активно применяют генеративные нейросети, чтобы заметно ускорить и удешевить процесс поиска новых терапевтических молекул, который традиционно считается долгим и затратным. По словам генерального директора Insilico Алекса Жаворонкова, лекарства, полностью созданные с помощью искусственного интеллекта, могут появиться на рынке уже к концу текущего десятилетия.
