Министерство здравоохранения РФ выдало фармацевтической компании «Генериум» разрешение на проведение третьей фазы международного многоцентрового клинического исследования лекарственного средства ГНР-107, которое является аналогом оригинального препарата «Вектибикс» (панитумаб) производства Amgen.
Данное лекарство предназначено для лечения метастатического колоректального рака у взрослых пациентов, имеющих опухоли дикого типа RAS. В настоящий момент на российском рынке отсутствуют зарегистрированные воспроизведенные версии этого средства. По данным аналитиков, в 2025 году объем государственных закупок панитумаба достиг 4 миллиардов рублей, что на 31 процент превышает показатели предшествующего года.
В рамках исследования планируется участие 250 пациентов. Препарат компании «Генериум» и оригинальный «Вектибикс» будут применяться в качестве терапии второй линии в комбинации со стандартной химиотерапевтической схемой FOLFIRI. Специалисты проведут сравнительный анализ эффективности, безопасности и иммуногенности обоих лекарственных средств при их многократном введении. Действие разрешения на проведение исследования продлится до ноября 2031 года.
Испытания организуют на базе 29 медицинских учреждений. Среди них Сеченовский университет, Московская городская онкологическая больница № 62, Национальный медицинский исследовательский центр радиологии, Онкологический центр имени Блохина, Северо-Западный государственный медицинский университет имени Мечникова, а также сеть клиник «Медси».
Первая фаза клинических испытаний ГНР-107 была одобрена в сентябре 2024 года, и, как сообщила компания-разработчик, этот этап уже успешно завершен.
Панитумаб входит в группу ингибиторов EGFR — таргетных препаратов, используемых для лечения немелкоклеточного рака легких и метастатического колоректального рака. Оригинальное средство «Вектибикс» присутствует на российском рынке с 2009 года и включено в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов. Согласно актуальному регистрационному удостоверению, упаковка и переупаковка этого лекарства могут также выполняться на мощностях компании «Добролек», входящей в группу «ФармЭко».
Данное лекарство предназначено для лечения метастатического колоректального рака у взрослых пациентов, имеющих опухоли дикого типа RAS. В настоящий момент на российском рынке отсутствуют зарегистрированные воспроизведенные версии этого средства. По данным аналитиков, в 2025 году объем государственных закупок панитумаба достиг 4 миллиардов рублей, что на 31 процент превышает показатели предшествующего года.
В рамках исследования планируется участие 250 пациентов. Препарат компании «Генериум» и оригинальный «Вектибикс» будут применяться в качестве терапии второй линии в комбинации со стандартной химиотерапевтической схемой FOLFIRI. Специалисты проведут сравнительный анализ эффективности, безопасности и иммуногенности обоих лекарственных средств при их многократном введении. Действие разрешения на проведение исследования продлится до ноября 2031 года.
Испытания организуют на базе 29 медицинских учреждений. Среди них Сеченовский университет, Московская городская онкологическая больница № 62, Национальный медицинский исследовательский центр радиологии, Онкологический центр имени Блохина, Северо-Западный государственный медицинский университет имени Мечникова, а также сеть клиник «Медси».
Первая фаза клинических испытаний ГНР-107 была одобрена в сентябре 2024 года, и, как сообщила компания-разработчик, этот этап уже успешно завершен.
Панитумаб входит в группу ингибиторов EGFR — таргетных препаратов, используемых для лечения немелкоклеточного рака легких и метастатического колоректального рака. Оригинальное средство «Вектибикс» присутствует на российском рынке с 2009 года и включено в перечень жизненно важных и необходимых лекарственных препаратов. Согласно актуальному регистрационному удостоверению, упаковка и переупаковка этого лекарства могут также выполняться на мощностях компании «Добролек», входящей в группу «ФармЭко».
