Российская биофармацевтическая компания «Нанолек» и китайская компания «Сучжоу Альфамаб» подписали стратегическое соглашение о поставке препарата армоцибат в Евразийский регион для профилактики кровотечений при гемофилии А и В. Документ был подписан во время Российско-китайского фармацевтического форума в Шанхае.
«Нанолек» рассматривает это сотрудничество как часть расширения своего портфеля орфанных препаратов, сообщила пресс-служба.
В соответствии с соглашением, компания «Нанолек» получит эксклюзивные права на регистрацию, продвижение и распространение препарата в России, странах ЕАЭС, Азербайджане и Узбекистане, а также будет обладать регистрационными удостоверениями на продажу. Армоцибат вводится подкожно, что удобнее, чем внутривенные инъекции, и предназначен для пациентов как с ингибитор-положительной, так и с ингибитор-отрицательной гемофилией. В настоящее время препарат проходит III фазу клинических испытаний в Китае, завершение которых ожидается в середине 2027 года.
Согласно данным регистра, в России более 8500 пациентов страдают гемофилией А и В. При ингибиторной форме, когда организм вырабатывает антитела к факторам свертывания крови, стандартная терапия становится неэффективной. Появление ингибитора TFPI в российской практике станет первым препаратом в своем классе для профилактики кровотечений независимо от наличия ингибиторов.
Компания «Нанолек» была основана в 2011 году, входит в число системно значимых предприятий и занимается производством вакцин и орфанных препаратов. В портфель компании входят педиатрические вакцины, в том числе первая в России вакцина против ВПЧ, зарегистрированная в марте 2025 года, а также онкологические, гематологические и орфанные лекарственные средства. В компании работает более 800 сотрудников.
Ранее сообщалось, что компания «Нанолек» построила один из крупнейших биофармацевтических производственных комплексов в Кировской области, где осуществляет трансфер технологий, локализацию и промышленное производство лекарственных препаратов в соответствии с международными стандартами GMP.
«Нанолек» рассматривает это сотрудничество как часть расширения своего портфеля орфанных препаратов, сообщила пресс-служба.
В соответствии с соглашением, компания «Нанолек» получит эксклюзивные права на регистрацию, продвижение и распространение препарата в России, странах ЕАЭС, Азербайджане и Узбекистане, а также будет обладать регистрационными удостоверениями на продажу. Армоцибат вводится подкожно, что удобнее, чем внутривенные инъекции, и предназначен для пациентов как с ингибитор-положительной, так и с ингибитор-отрицательной гемофилией. В настоящее время препарат проходит III фазу клинических испытаний в Китае, завершение которых ожидается в середине 2027 года.
Согласно данным регистра, в России более 8500 пациентов страдают гемофилией А и В. При ингибиторной форме, когда организм вырабатывает антитела к факторам свертывания крови, стандартная терапия становится неэффективной. Появление ингибитора TFPI в российской практике станет первым препаратом в своем классе для профилактики кровотечений независимо от наличия ингибиторов.
Компания «Нанолек» была основана в 2011 году, входит в число системно значимых предприятий и занимается производством вакцин и орфанных препаратов. В портфель компании входят педиатрические вакцины, в том числе первая в России вакцина против ВПЧ, зарегистрированная в марте 2025 года, а также онкологические, гематологические и орфанные лекарственные средства. В компании работает более 800 сотрудников.
Ранее сообщалось, что компания «Нанолек» построила один из крупнейших биофармацевтических производственных комплексов в Кировской области, где осуществляет трансфер технологий, локализацию и промышленное производство лекарственных препаратов в соответствии с международными стандартами GMP.
