Ингаляционный инсулин Afrezza для лечения диабета 1 и 2 типа
Многим людям, страдающим диабетом, сложно контролировать уровень сахара в крови во время приема пищи, даже несмотря на новые достижения в области технологий.
В недавнем клиническом исследовании взрослых с диабетом 1 типа ингаляционный инсулин Afrezza обеспечил аналогичное снижение уровня HbA1C по сравнению с обычным лечением, включающим многократные ежедневные инъекции и автоматическую подачу инсулина.
Эксперты подчеркнули, что ингаляционный инсулин не является универсальным подходом: некоторые участники исследования чувствовали себя хорошо при использовании Afrezza, а другие — нет.
Что, если бы вы могли контролировать уровень сахара в крови во время еды с помощью ингаляционного инсулина вместо того, чтобы делать инъекции быстродействующего инсулина несколько раз в день?
Контроль уровня сахара в крови во время еды — нелегкая задача, особенно когда нужно помнить о болюсе задолго до еды. Действительно, исследование 2019 года , проведенное ведущими экспертами, показало, что уровень глюкозы во время еды является ключевой проблемой, не позволяя примерно 80% людей с диабетом 1 типа достичь своих целей по A1C.
Afrezza от MannKind был выпущен в 2015 году как первый и единственный ингаляционный инсулин сверхбыстрого действия. Хотя Afrezza доступен уже почти десять лет, не все люди с диабетом или поставщики медицинских услуг могут быть знакомы с этим вариантом инсулина.
В то время как большинству инъекционных инсулинов быстрого действия требуется около 15-20 минут, чтобы начать действовать, Afrezza начинает снижать уровень сахара в крови примерно через 12 минут. Эффект снижения уровня глюкозы Afrezza также исчезает намного быстрее, чем у традиционных инсулинов, вводимых во время еды.
Новое исследование Afrezza, представленное на конференции 2025 Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD), показало, что ингаляционный инсулин обеспечивает лучшее снижение уровня HbA1C и уровня сахара в крови после еды по сравнению с инъекционным быстродействующим инсулином у взрослых с диабетом 1 типа. Хотя некоторые участники группы Afrezza показали улучшение уровня HbA1C и времени в диапазоне , другие показали существенное ухудшение гликемического контроля.
«Эта терапия не для всех, но для многих пациентов она оказалась впечатляющей», — сказал доктор Ирл Хирш, профессор Медицинской школы Вашингтонского университета, работавший над клиническим исследованием.
Ниже представлен более подробный анализ результатов последних клинических испытаний ингаляционного инсулина, а также основные рекомендации по приему препарата Afrezza.
Испытание INHALE -3 длилось 17 недель и включало 123 взрослых с диабетом 1 типа. Около половины участников использовали автоматизированные системы подачи инсулина (АСДИ), в то время как остальные делали несколько ежедневных инъекций или использовали инсулиновую помпу.
Участникам случайным образом назначали базальный инсулин Tresiba (degludec) с Afrezza или продолжали обычное лечение диабета. Все участники носили CGM. Средний возраст участников составлял 45 лет, и они жили с диабетом в течение 23 лет. Примерно половина участников были женщинами, и подавляющее большинство были белыми.
Недавно было проведено 13-недельное расширенное исследование , включавшее 43 первоначальных участника из INHALE-3. В расширенном исследовании те, кто использовал систему AID, помпу или MDI, были переведены на ингаляционный инсулин (при этом продолжая принимать инсулин деглудек).
Участники, принимавшие Afrezza, достигли того же уровня A1C, что и те, кто получал обычное лечение: средний уровень A1C составил 7,6% в обеих группах.
Однако этот общий вывод не отражает всей картины. В то время как 28% участников, принимавших Afrezza, улучшили свой уровень A1C по крайней мере на 0,5%, 21% отметили ухудшение уровня A1C по крайней мере на 0,5%.
Аналогично, 25% участников, принимавших Afrezza, улучшили свое время в диапазоне на 10% или более, но 31% других увидели уменьшение времени в диапазоне на 10% или более. Эти результаты подчеркивают, что Afrezza действительно хорошо работает для некоторых людей, и не очень хорошо для других.
«Вот тут-то и становится действительно интересно», — говорит доктор Кэрол Леви, эндокринолог и профессор медицины в Mount Sinai Health System. «Все мы, [кто] оказывает помощь людям с диабетом, [знаем, что] схема лечения, которая работает для одного человека, может не работать для другого».
Среди участников с начальным уровнем A1C выше 7% примерно у одного из пяти, принимавших Afrezza, уровень A1C был ниже 7%. Хирш отметил, что никто в группе обычного ухода не достиг уровня A1C ниже 7%.
В расширенном исследовании также наблюдались устойчивые преимущества. Хирш сказал, что через 30 недель (общее время INHALE-3 и расширенного исследования) 42% участников достигли уровня A1C ниже 7%.
«Другими словами, мы удвоили количество людей с уровнем HbA1c менее 7% между исходным уровнем и 30 неделями. Я думаю, это замечательно», — сказал он.
С точки зрения безопасности, в обеих группах наблюдалось низкое количество случаев гипогликемии (низкий уровень сахара в крови), измеренных с помощью непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ), независимо от использования ПВС или ДИ.
Побочные эффекты были в основном связаны с легкими, 23% участников группы Afrezza сообщили о кашле. Кашель, как правило, возникал непосредственно во время ингаляции и обычно проходил после глотка воды, сказал Леви.
Многим людям, страдающим диабетом, сложно контролировать уровень сахара в крови во время приема пищи, даже несмотря на новые достижения в области технологий.
В недавнем клиническом исследовании взрослых с диабетом 1 типа ингаляционный инсулин Afrezza обеспечил аналогичное снижение уровня HbA1C по сравнению с обычным лечением, включающим многократные ежедневные инъекции и автоматическую подачу инсулина.
Эксперты подчеркнули, что ингаляционный инсулин не является универсальным подходом: некоторые участники исследования чувствовали себя хорошо при использовании Afrezza, а другие — нет.
Что, если бы вы могли контролировать уровень сахара в крови во время еды с помощью ингаляционного инсулина вместо того, чтобы делать инъекции быстродействующего инсулина несколько раз в день?
Контроль уровня сахара в крови во время еды — нелегкая задача, особенно когда нужно помнить о болюсе задолго до еды. Действительно, исследование 2019 года , проведенное ведущими экспертами, показало, что уровень глюкозы во время еды является ключевой проблемой, не позволяя примерно 80% людей с диабетом 1 типа достичь своих целей по A1C.
Afrezza от MannKind был выпущен в 2015 году как первый и единственный ингаляционный инсулин сверхбыстрого действия. Хотя Afrezza доступен уже почти десять лет, не все люди с диабетом или поставщики медицинских услуг могут быть знакомы с этим вариантом инсулина.
В то время как большинству инъекционных инсулинов быстрого действия требуется около 15-20 минут, чтобы начать действовать, Afrezza начинает снижать уровень сахара в крови примерно через 12 минут. Эффект снижения уровня глюкозы Afrezza также исчезает намного быстрее, чем у традиционных инсулинов, вводимых во время еды.
Новое исследование Afrezza, представленное на конференции 2025 Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD), показало, что ингаляционный инсулин обеспечивает лучшее снижение уровня HbA1C и уровня сахара в крови после еды по сравнению с инъекционным быстродействующим инсулином у взрослых с диабетом 1 типа. Хотя некоторые участники группы Afrezza показали улучшение уровня HbA1C и времени в диапазоне , другие показали существенное ухудшение гликемического контроля.
«Эта терапия не для всех, но для многих пациентов она оказалась впечатляющей», — сказал доктор Ирл Хирш, профессор Медицинской школы Вашингтонского университета, работавший над клиническим исследованием.
Ниже представлен более подробный анализ результатов последних клинических испытаний ингаляционного инсулина, а также основные рекомендации по приему препарата Afrezza.
Как проходило испытание?
Испытание INHALE -3 длилось 17 недель и включало 123 взрослых с диабетом 1 типа. Около половины участников использовали автоматизированные системы подачи инсулина (АСДИ), в то время как остальные делали несколько ежедневных инъекций или использовали инсулиновую помпу.
Участникам случайным образом назначали базальный инсулин Tresiba (degludec) с Afrezza или продолжали обычное лечение диабета. Все участники носили CGM. Средний возраст участников составлял 45 лет, и они жили с диабетом в течение 23 лет. Примерно половина участников были женщинами, и подавляющее большинство были белыми.
Недавно было проведено 13-недельное расширенное исследование , включавшее 43 первоначальных участника из INHALE-3. В расширенном исследовании те, кто использовал систему AID, помпу или MDI, были переведены на ингаляционный инсулин (при этом продолжая принимать инсулин деглудек).
Каковы были основные выводы?
Участники, принимавшие Afrezza, достигли того же уровня A1C, что и те, кто получал обычное лечение: средний уровень A1C составил 7,6% в обеих группах.
Однако этот общий вывод не отражает всей картины. В то время как 28% участников, принимавших Afrezza, улучшили свой уровень A1C по крайней мере на 0,5%, 21% отметили ухудшение уровня A1C по крайней мере на 0,5%.
Аналогично, 25% участников, принимавших Afrezza, улучшили свое время в диапазоне на 10% или более, но 31% других увидели уменьшение времени в диапазоне на 10% или более. Эти результаты подчеркивают, что Afrezza действительно хорошо работает для некоторых людей, и не очень хорошо для других.
«Вот тут-то и становится действительно интересно», — говорит доктор Кэрол Леви, эндокринолог и профессор медицины в Mount Sinai Health System. «Все мы, [кто] оказывает помощь людям с диабетом, [знаем, что] схема лечения, которая работает для одного человека, может не работать для другого».
Среди участников с начальным уровнем A1C выше 7% примерно у одного из пяти, принимавших Afrezza, уровень A1C был ниже 7%. Хирш отметил, что никто в группе обычного ухода не достиг уровня A1C ниже 7%.
В расширенном исследовании также наблюдались устойчивые преимущества. Хирш сказал, что через 30 недель (общее время INHALE-3 и расширенного исследования) 42% участников достигли уровня A1C ниже 7%.
«Другими словами, мы удвоили количество людей с уровнем HbA1c менее 7% между исходным уровнем и 30 неделями. Я думаю, это замечательно», — сказал он.
С точки зрения безопасности, в обеих группах наблюдалось низкое количество случаев гипогликемии (низкий уровень сахара в крови), измеренных с помощью непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ), независимо от использования ПВС или ДИ.
Побочные эффекты были в основном связаны с легкими, 23% участников группы Afrezza сообщили о кашле. Кашель, как правило, возникал непосредственно во время ингаляции и обычно проходил после глотка воды, сказал Леви.
