ФФМБА инициировало процесс регистрации вакцины, предназначенной для борьбы с аллергической реакцией на березовую пыльцу.
Российское Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) официально запросило регистрацию препарата "Аллергард", призванного предотвратить аллергию, вызванную пыльцой березы, а также купировать симптомы пищевой аллергии, связанные с ней. Данную информацию озвучила руководитель агентства, Вероника Скворцова, в своем интервью телеканалу «Россия-24».
"В данный момент аллерговакцина, разработанная специалистами Центра иммунологических исследований ФМБА, проходит III фазу клинических испытаний. Результаты, полученные в ходе I и II фаз, убедительно продемонстрировали не только безопасность и хорошую переносимость препарата, но и его выдающуюся эффективность. Несмотря на аномальную активность пыльцы в текущем году, когда концентрация частиц превышала обычные показатели в пять раз, у четверти участников испытаний с тяжелой формой аллергии не было зафиксировано каких-либо реакций. У остальных пациентов проявления аллергии уменьшились в шесть раз. На основании полученных данных мы подали документы для регистрации вакцины", – отметила она.
Информация о создании вакцины, нацеленной на предотвращение аллергии к пыльце березы, – совместном проекте Института иммунологии ФМБА и Венского медицинского университета – была обнародована в 2023 году. После завершения всех этапов испытаний рассматривается возможность включения данного препарата в Национальный календарь вакцинации. Предполагается, что для достижения устойчивого иммунного ответа потребуется от трех до пяти инъекций, в то время как современные методы терапии требуют до тридцати введений.
Кроме того, Скворцова сообщила, что в текущем году агентством была зарегистрирована вакцина против гемофильной инфекции типа B.
На стадии регистрации находятся также 16-валентная пневмококковая вакцина и пятивалентная вакцина, направленная на профилактику менингококковой инфекции.
Российское Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) официально запросило регистрацию препарата "Аллергард", призванного предотвратить аллергию, вызванную пыльцой березы, а также купировать симптомы пищевой аллергии, связанные с ней. Данную информацию озвучила руководитель агентства, Вероника Скворцова, в своем интервью телеканалу «Россия-24».
"В данный момент аллерговакцина, разработанная специалистами Центра иммунологических исследований ФМБА, проходит III фазу клинических испытаний. Результаты, полученные в ходе I и II фаз, убедительно продемонстрировали не только безопасность и хорошую переносимость препарата, но и его выдающуюся эффективность. Несмотря на аномальную активность пыльцы в текущем году, когда концентрация частиц превышала обычные показатели в пять раз, у четверти участников испытаний с тяжелой формой аллергии не было зафиксировано каких-либо реакций. У остальных пациентов проявления аллергии уменьшились в шесть раз. На основании полученных данных мы подали документы для регистрации вакцины", – отметила она.
Информация о создании вакцины, нацеленной на предотвращение аллергии к пыльце березы, – совместном проекте Института иммунологии ФМБА и Венского медицинского университета – была обнародована в 2023 году. После завершения всех этапов испытаний рассматривается возможность включения данного препарата в Национальный календарь вакцинации. Предполагается, что для достижения устойчивого иммунного ответа потребуется от трех до пяти инъекций, в то время как современные методы терапии требуют до тридцати введений.
Кроме того, Скворцова сообщила, что в текущем году агентством была зарегистрирована вакцина против гемофильной инфекции типа B.
На стадии регистрации находятся также 16-валентная пневмококковая вакцина и пятивалентная вакцина, направленная на профилактику менингококковой инфекции.
