Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Simtriyo (центанафадин) от компании Otsuka Pharmaceutical для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности у пациентов в возрасте шести лет и старше.
Препарат представляет собой капсулу пролонгированного действия, принимаемую один раз в день, и является первым в своем классе – тройным ингибитором обратного захвата норадреналина, дофамина и серотонина.
Аналитики Jefferies охарактеризовали одобрение как подготовку Otsuka к «следующему крупному запуску препарата для лечения заболеваний центральной нервной системы».
Они считают, что новый механизм действия позиционирует Simtriyo как потенциальный блокбастер на большом, но недостаточно охваченном рынке, где пациенты часто прекращают лечение из-за недостаточной эффективности или побочных эффектов от стимуляторов.
Ключевым фактором, определяющим коммерческий потенциал препарата, станет его классификация Управлением по борьбе с наркотиками США (FDA). Ранее президент Дональд Трамп подписал указ, предписывающий FDA уделить приоритетное внимание рассмотрению и ускорению исследований психоделических препаратов для лечения серьезных психических расстройств.
Классификация, установленная Управлением по борьбе с наркотиками (DEA), определит, насколько легко врачи и пациенты смогут получить доступ к препарату.
Эффективность препарата была подтверждена в четырех клинических испытаниях III фазы, где он продемонстрировал значительное улучшение симптомов СДВГ по сравнению с плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами были сыпь и снижение аппетита у детей, а также головная боль, бессонница и тошнота у взрослых. Компания Otsuka установила целевой показатель пиковых продаж Simtriyo на уровне более 100 миллиардов иен (приблизительно 610 миллионов долларов США).
Одобрение препаратов от СДВГ расширяет портфель Otsuka в области лечения заболеваний центральной нервной системы, выходя за рамки антипсихотиков Rexulti и Abilify Maintena.
Аналитики Jefferies отметили, что лечение СДВГ в основном проводится в амбулаторных условиях, что дает компании доступ к широкой базе врачей, выписывающих рецепты, и возможность использовать свою развитую коммерческую инфраструктуру в США.
Препарат представляет собой капсулу пролонгированного действия, принимаемую один раз в день, и является первым в своем классе – тройным ингибитором обратного захвата норадреналина, дофамина и серотонина.
Аналитики Jefferies охарактеризовали одобрение как подготовку Otsuka к «следующему крупному запуску препарата для лечения заболеваний центральной нервной системы».
Они считают, что новый механизм действия позиционирует Simtriyo как потенциальный блокбастер на большом, но недостаточно охваченном рынке, где пациенты часто прекращают лечение из-за недостаточной эффективности или побочных эффектов от стимуляторов.
Ключевым фактором, определяющим коммерческий потенциал препарата, станет его классификация Управлением по борьбе с наркотиками США (FDA). Ранее президент Дональд Трамп подписал указ, предписывающий FDA уделить приоритетное внимание рассмотрению и ускорению исследований психоделических препаратов для лечения серьезных психических расстройств.
Классификация, установленная Управлением по борьбе с наркотиками (DEA), определит, насколько легко врачи и пациенты смогут получить доступ к препарату.
Эффективность препарата была подтверждена в четырех клинических испытаниях III фазы, где он продемонстрировал значительное улучшение симптомов СДВГ по сравнению с плацебо. Наиболее распространенными побочными эффектами были сыпь и снижение аппетита у детей, а также головная боль, бессонница и тошнота у взрослых. Компания Otsuka установила целевой показатель пиковых продаж Simtriyo на уровне более 100 миллиардов иен (приблизительно 610 миллионов долларов США).
Одобрение препаратов от СДВГ расширяет портфель Otsuka в области лечения заболеваний центральной нервной системы, выходя за рамки антипсихотиков Rexulti и Abilify Maintena.
Аналитики Jefferies отметили, что лечение СДВГ в основном проводится в амбулаторных условиях, что дает компании доступ к широкой базе врачей, выписывающих рецепты, и возможность использовать свою развитую коммерческую инфраструктуру в США.
