На пресс-брифинге в рамках общенационального проекта «Бронхоэктатическая болезнь: муковисцидоз и не только», прошедшем в Астрахани, специалисты представили результаты наблюдений за пациентами, принимавшими первый дженерик препарата Трикафта — препарата для лечения муковисцидоза, производимого американской биофармацевтической компанией Vertex Pharmaceuticals. Трилекса от аргентинской компании Tuteur SACIFIA — это дженерик тройного действия, элексакафтор/тезакафтор/ивакафтор в комбинации с таблетками ивакафтора, зарегистрированный в России в конце 2024 года.
Специалисты Московского научно-клинического отделения муковисцидоза Медико-генетического научного центра имени академика Н.П. Бочкова наблюдали за состоянием 151 пациента с этим заболеванием, принимавших дженерик в течение трёх месяцев. В центре сообщили, что результаты показали дальнейшее улучшение функции лёгких, увеличение индекса массы тела и хорошую переносимость терапии.
«Мы даже наблюдаем тенденцию к более редкому проявлению побочных реакций», — отметила Елена Кондратьева, заведующая отделением. Она добавила, что анализ двух групп по 30 пациентов в каждой — одна из которых начала принимать дженерик, а другая перешла с оригинального препарата — показал, что в обеих группах наблюдалось одинаковое улучшение функции лёгких и нутритивного статуса, а также схожее снижение показателей потового теста.
«Эти данные позволяют сделать вывод, что два препарата — оригинальный и дженерик — не отличаются друг от друга по эффективности и безопасности», — сказала Кондратьева.
Астраханские специалисты также сообщили о положительных результатах перевода на дженерик. Профессор Астраханского государственного медицинского университета Диана Сергиенко отметила, что клиническое состояние пациентов характеризуется стойкой ремиссией бронхолегочного процесса.
«Полученные результаты свидетельствуют о сохранении клинико-функциональной стабильности и благоприятном профиле безопасности при смене препарата в пределах одного МНН у детей с муковисцидозом», — заявила она, отметив, что дети с шести лет переводятся на дженерик, в то время как более молодые пациенты продолжают получать оригинальный препарат.
Согласно сообщению, порядок перевода пациентов между таргетными препаратами под одним и тем же МНН определен в новых клинических рекомендациях. Данный раздел был добавлен в рекомендации в соответствии с письмом Минздрава России от 30 января 2025 г. № 15-1/И/2-1467.
Специалисты Московского научно-клинического отделения муковисцидоза Медико-генетического научного центра имени академика Н.П. Бочкова наблюдали за состоянием 151 пациента с этим заболеванием, принимавших дженерик в течение трёх месяцев. В центре сообщили, что результаты показали дальнейшее улучшение функции лёгких, увеличение индекса массы тела и хорошую переносимость терапии.
«Мы даже наблюдаем тенденцию к более редкому проявлению побочных реакций», — отметила Елена Кондратьева, заведующая отделением. Она добавила, что анализ двух групп по 30 пациентов в каждой — одна из которых начала принимать дженерик, а другая перешла с оригинального препарата — показал, что в обеих группах наблюдалось одинаковое улучшение функции лёгких и нутритивного статуса, а также схожее снижение показателей потового теста.
«Эти данные позволяют сделать вывод, что два препарата — оригинальный и дженерик — не отличаются друг от друга по эффективности и безопасности», — сказала Кондратьева.
Астраханские специалисты также сообщили о положительных результатах перевода на дженерик. Профессор Астраханского государственного медицинского университета Диана Сергиенко отметила, что клиническое состояние пациентов характеризуется стойкой ремиссией бронхолегочного процесса.
«Полученные результаты свидетельствуют о сохранении клинико-функциональной стабильности и благоприятном профиле безопасности при смене препарата в пределах одного МНН у детей с муковисцидозом», — заявила она, отметив, что дети с шести лет переводятся на дженерик, в то время как более молодые пациенты продолжают получать оригинальный препарат.
Согласно сообщению, порядок перевода пациентов между таргетными препаратами под одним и тем же МНН определен в новых клинических рекомендациях. Данный раздел был добавлен в рекомендации в соответствии с письмом Минздрава России от 30 января 2025 г. № 15-1/И/2-1467.
