Компания «Биокад» приступила к отбору пациенток для участия в третьей фазе клинических исследований препарата BCD-237 (трастузумаб эмтансин), который является потенциальной копией оригинального продукта Kadcyla, разработанного швейцарской фирмой Hoffmann-La Roche.
Данный лекарственный препарат применяется для лечения местнораспространенной неоперабельной или метастатической HER2-положительной опухоли молочной железы.
В соответствии с российским государственным реестром лекарственных средств, «Кадцила» остается единственным препаратом с таким международным непатентованным названием, имеющим регистрацию на территории страны.
Главная цель исследования — подтвердить, что эффективность, безопасность и иммуногенность BCD-237 сопоставимы с показателями исходного препарата после многократного введения через вену.
В испытаниях примут участие 488 пациенток в возрасте от 18 лет с подтвержденным диагнозом. У всех участниц наблюдалось ухудшение состояния во время терапии трастузумабом и таксанами либо на протяжении полугода после ее окончания.
Исследования пройдут в 48 медицинских центрах, среди которых Национальный медицинский научно-исследовательский центр онкологии имени Блохина в Москве, Ростовский национальный медицинский научно-исследовательский центр онкологии, а также Национальный медицинский научно-исследовательский центр онкологии имени Петрова в Санкт-Петербурге.
Компания планирует завершить исследование к концу 2031 года.
Трастузумаб эмтансин представляет собой конъюгат антитела с лекарственным средством, который направлен на рецептор HER2.
Оригинальный препарат Kadcyla был разрешен к применению в США в 2013 году для лечения HER2-положительного рака молочной железы и стал первым конъюгатом антитела с лекарством, допущенным для данного показания. Он оставался стандартом терапии до 2022 года, когда на американский рынок поступил более сильный конкурент — Enhertu (трастузумаб дерукстекан) от компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo.
В России оригинальное средство «Кадцила» получило регистрацию в 2014 году и было внесено в национальный перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств.
По данным аналитической компании DSM Group, в 2025 году препарат Kadcyla вошел в пятерку ведущих брендов по стоимости в сегменте больничных закупок.
Общая сумма таких закупок достигла приблизительно 11,4 миллиона рублей, что на 41,1% превышает показатель 2024 года.
Данный лекарственный препарат применяется для лечения местнораспространенной неоперабельной или метастатической HER2-положительной опухоли молочной железы.
В соответствии с российским государственным реестром лекарственных средств, «Кадцила» остается единственным препаратом с таким международным непатентованным названием, имеющим регистрацию на территории страны.
Главная цель исследования — подтвердить, что эффективность, безопасность и иммуногенность BCD-237 сопоставимы с показателями исходного препарата после многократного введения через вену.
В испытаниях примут участие 488 пациенток в возрасте от 18 лет с подтвержденным диагнозом. У всех участниц наблюдалось ухудшение состояния во время терапии трастузумабом и таксанами либо на протяжении полугода после ее окончания.
Исследования пройдут в 48 медицинских центрах, среди которых Национальный медицинский научно-исследовательский центр онкологии имени Блохина в Москве, Ростовский национальный медицинский научно-исследовательский центр онкологии, а также Национальный медицинский научно-исследовательский центр онкологии имени Петрова в Санкт-Петербурге.
Компания планирует завершить исследование к концу 2031 года.
Трастузумаб эмтансин представляет собой конъюгат антитела с лекарственным средством, который направлен на рецептор HER2.
Оригинальный препарат Kadcyla был разрешен к применению в США в 2013 году для лечения HER2-положительного рака молочной железы и стал первым конъюгатом антитела с лекарством, допущенным для данного показания. Он оставался стандартом терапии до 2022 года, когда на американский рынок поступил более сильный конкурент — Enhertu (трастузумаб дерукстекан) от компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo.
В России оригинальное средство «Кадцила» получило регистрацию в 2014 году и было внесено в национальный перечень жизненно важных и необходимых лекарственных средств.
По данным аналитической компании DSM Group, в 2025 году препарат Kadcyla вошел в пятерку ведущих брендов по стоимости в сегменте больничных закупок.
Общая сумма таких закупок достигла приблизительно 11,4 миллиона рублей, что на 41,1% превышает показатель 2024 года.
