В Российской Федерации планируется ввести общие нормативы, касающиеся персонала и материально-технической базы учреждений, занимающихся реабилитацией и предоставлением протезно-ортопедических изделий. Также для них будет создан единый государственный реестр.
Проект соответствующего закона, подготовленный Министерством труда, размещен на официальном портале для обсуждения нормативных актов.
Поправки предлагается внести в федеральный закон «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации». Как поясняют авторы инициативы, необходимость нововведений продиктована существующей практикой оказания помощи в сфере протезирования и потребностью в усилении контроля над этой областью.
Согласно информации Социального фонда, в стране функционирует около 350 предприятий по производству протезно-ортопедических изделий и еще примерно 240 компаний, специализирующихся на слухопротезировании. При осуществлении государственных закупок технических средств реабилитации (ТСР) в настоящее время необходимо соответствие ГОСТам и отраслевым стандартам.
Однако анализ показал, что из-за отсутствия прямых законодательных требований к реабилитационным центрам, работающим в сфере протезирования, ортезирования и слухопротезирования, на рынок могут попадать компании без необходимых квалифицированных кадров. У таких фирм зачастую отсутствует требуемое оборудование и производственные возможности для обеспечения высокого качества услуг.
В ходе мониторинга уровня удовлетворенности инвалидов качеством обеспечения ТСР на специальную горячую линию с сентября 2024 по март 2025 года поступило более 2,5 тысяч обращений от граждан и их законных представителей. Из них около 1,6 тысяч жалоб были связаны именно с проблемами доступности и качества технических средств реабилитации.
Анализ обращений выявил следующую структуру претензий: 38% касались неудовлетворенности качеством и техническими характеристиками ТСР, 25% несоответствия изделий индивидуальным потребностям пользователей, а 12% неудобства в эксплуатации и плохой эргономики. Помимо этого, в жалобах указывалось на низкое качество изделий (17%), отсутствие необходимых функций (12%), неверно подобранные размер, вес и антропометрические параметры (9%), а также аллергические реакции, ухудшение здоровья и иные негативные последствия (7%).
Проверки, проведенные Счетной палатой и Генеральной прокуратурой, выявили нарушения, связанные с задержками в обеспечении инвалидов ТСР из-за неисполнения поставщиками условий государственных контрактов. Установлено, что в аукционах нередко побеждают непрофильные организации благодаря демпингу цен. При этом себестоимость производства изделий зачастую превышает цену, заявленную в контракте, что ведет к срыву выполнения государственных заказов.
В связи с этим было предложено установить единые требования к кадровому составу и оснащению протезно-ортопедических предприятий, а также создать для них реестр для предварительной проверки. По мнению разработчиков, это позволит отсечь недобросовестных участников рынка, в том числе в программе электронных сертификатов, и в итоге повысит качество изделий для людей с инвалидностью.
Минтруд России выделяет четыре ключевых условия для деятельности в сфере протезно-ортопедической помощи.
Во-первых, в штате должны состоять специалисты, указанные в перечнях действующих стандартов, с документально подтвержденной квалификацией.
Во-вторых, организация обязана иметь в собственности или на законном основании помещения, соответствующие санитарным нормам и требованиям доступности для маломобильных граждан, оснащенные всем необходимым оборудованием.
В-третьих, необходимо внедрить систему менеджмента качества согласно российским национальным стандартам. Четвертым условием станет обязательное внесение сведений об организации в специальный электронный реестр для допуска к работе.
В реестр будут включены наименование, адрес, ИНН, ОГРН, даты государственной регистрации, а также информация о приостановке деятельности или исключении из реестра. Эти данные планируется размещать в открытом доступе на сайте уполномоченного органа с возможностью получения через Единый реестр и витрины данных. Порядок ведения реестра определит Правительство РФ.
Предполагается, что закон вступит в силу с 1 сентября 2026 года. Однако норма об обязательном подтверждении квалификации сотрудников может начать действовать позже с 1 сентября 2028 года.
Кроме того, с сентября 2026 по сентябрь 2029 года установят переходный период для реабилитационных организаций. В этот срок они смогут осуществлять деятельность без внесения в реестр, что даст им время для приведения своей работы в соответствие с новыми требованиями.
Проект соответствующего закона, подготовленный Министерством труда, размещен на официальном портале для обсуждения нормативных актов.
Поправки предлагается внести в федеральный закон «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации». Как поясняют авторы инициативы, необходимость нововведений продиктована существующей практикой оказания помощи в сфере протезирования и потребностью в усилении контроля над этой областью.
Согласно информации Социального фонда, в стране функционирует около 350 предприятий по производству протезно-ортопедических изделий и еще примерно 240 компаний, специализирующихся на слухопротезировании. При осуществлении государственных закупок технических средств реабилитации (ТСР) в настоящее время необходимо соответствие ГОСТам и отраслевым стандартам.
Однако анализ показал, что из-за отсутствия прямых законодательных требований к реабилитационным центрам, работающим в сфере протезирования, ортезирования и слухопротезирования, на рынок могут попадать компании без необходимых квалифицированных кадров. У таких фирм зачастую отсутствует требуемое оборудование и производственные возможности для обеспечения высокого качества услуг.
В ходе мониторинга уровня удовлетворенности инвалидов качеством обеспечения ТСР на специальную горячую линию с сентября 2024 по март 2025 года поступило более 2,5 тысяч обращений от граждан и их законных представителей. Из них около 1,6 тысяч жалоб были связаны именно с проблемами доступности и качества технических средств реабилитации.
Анализ обращений выявил следующую структуру претензий: 38% касались неудовлетворенности качеством и техническими характеристиками ТСР, 25% несоответствия изделий индивидуальным потребностям пользователей, а 12% неудобства в эксплуатации и плохой эргономики. Помимо этого, в жалобах указывалось на низкое качество изделий (17%), отсутствие необходимых функций (12%), неверно подобранные размер, вес и антропометрические параметры (9%), а также аллергические реакции, ухудшение здоровья и иные негативные последствия (7%).
Проверки, проведенные Счетной палатой и Генеральной прокуратурой, выявили нарушения, связанные с задержками в обеспечении инвалидов ТСР из-за неисполнения поставщиками условий государственных контрактов. Установлено, что в аукционах нередко побеждают непрофильные организации благодаря демпингу цен. При этом себестоимость производства изделий зачастую превышает цену, заявленную в контракте, что ведет к срыву выполнения государственных заказов.
В связи с этим было предложено установить единые требования к кадровому составу и оснащению протезно-ортопедических предприятий, а также создать для них реестр для предварительной проверки. По мнению разработчиков, это позволит отсечь недобросовестных участников рынка, в том числе в программе электронных сертификатов, и в итоге повысит качество изделий для людей с инвалидностью.
Минтруд России выделяет четыре ключевых условия для деятельности в сфере протезно-ортопедической помощи.
Во-первых, в штате должны состоять специалисты, указанные в перечнях действующих стандартов, с документально подтвержденной квалификацией.
Во-вторых, организация обязана иметь в собственности или на законном основании помещения, соответствующие санитарным нормам и требованиям доступности для маломобильных граждан, оснащенные всем необходимым оборудованием.
В-третьих, необходимо внедрить систему менеджмента качества согласно российским национальным стандартам. Четвертым условием станет обязательное внесение сведений об организации в специальный электронный реестр для допуска к работе.
В реестр будут включены наименование, адрес, ИНН, ОГРН, даты государственной регистрации, а также информация о приостановке деятельности или исключении из реестра. Эти данные планируется размещать в открытом доступе на сайте уполномоченного органа с возможностью получения через Единый реестр и витрины данных. Порядок ведения реестра определит Правительство РФ.
Предполагается, что закон вступит в силу с 1 сентября 2026 года. Однако норма об обязательном подтверждении квалификации сотрудников может начать действовать позже с 1 сентября 2028 года.
Кроме того, с сентября 2026 по сентябрь 2029 года установят переходный период для реабилитационных организаций. В этот срок они смогут осуществлять деятельность без внесения в реестр, что даст им время для приведения своей работы в соответствие с новыми требованиями.
