Отечественная фармацевтическая компания «Герофарм» получила одобрение от Минздрава России и готова к проведению первой фазы клинических испытаний новейшего инсулинового препарата, особенность которого состоит в том, что применение лекарства будет возможно один раз в неделю.
Разрешение на запуск первой фазы клинических испытаний препарата было выдано 23 мая этого года. Ее начало запланировано на июнь, проводиться она будет совместно с ведущими исследовательскими российскими центрами — ФГБУ НМИЦ эндокринологии и ГБУЗ ЯО «КБ №3».
В испытаниях будут принимать участие здоровые добровольцы и люди, болеющие сахарным диабетом, - всего 90 человек.
После введения испытательного препарата на них будет оцениваться фармакокинетика и фармакодинамика.
Полный цикл клинических исследований новых лекарств, как правило, составляет от 5 до 7 лет, как рассказал гендиректор фармкомпании П. Родионов. Учитывая значимость этого инновационного препарата в отечественном здравоохранении, компания постарается завершить программу исследований в течение 5 лет.
Инновационность препарата состоит в том, что он требует введения единожды в неделю, что призвано улучшить качество компенсации сахарного диабета.
На сегодняшний день самым длительным действием обладает инсулин, действие которого длится примерно 42 часа. При этом согласно инструкции, от пациента требуется введение инъекций каждый день.
Разрешение на запуск первой фазы клинических испытаний препарата было выдано 23 мая этого года. Ее начало запланировано на июнь, проводиться она будет совместно с ведущими исследовательскими российскими центрами — ФГБУ НМИЦ эндокринологии и ГБУЗ ЯО «КБ №3».
В испытаниях будут принимать участие здоровые добровольцы и люди, болеющие сахарным диабетом, - всего 90 человек.
После введения испытательного препарата на них будет оцениваться фармакокинетика и фармакодинамика.
Полный цикл клинических исследований новых лекарств, как правило, составляет от 5 до 7 лет, как рассказал гендиректор фармкомпании П. Родионов. Учитывая значимость этого инновационного препарата в отечественном здравоохранении, компания постарается завершить программу исследований в течение 5 лет.
Инновационность препарата состоит в том, что он требует введения единожды в неделю, что призвано улучшить качество компенсации сахарного диабета.
На сегодняшний день самым длительным действием обладает инсулин, действие которого длится примерно 42 часа. При этом согласно инструкции, от пациента требуется введение инъекций каждый день.
