15 августа вступает в силу закон, усиливающий контроль за качеством лекарств, который должен положительно сказаться на качестве выпускаемой продукции.
Принятый законодательный акт предусматривает новые процедуры для заморозки и отмены разрешительных документов на изготовление медикаментов. Если во время инспекций на заводе будут выявлены недостатки, способные привести к появлению на рынке недоброкачественной продукции, действие лицензии могут остановить на срок до четырёх месяцев.
Когда за этот промежуток производитель не устраняет нарушения, документ о лицензировании аннулируется полностью. При обнаружении серьёзных и системных ошибок внеочередная ревизия должна быть организована в течение трёх суток.
«Усовершенствованная система надзора станет дополнительной мерой для защиты пациентов. Она даст возможность оперативно выявлять проблемы, усилит степень ответственности компаний-изготовителей и, как следствие, поможет решить вопрос повышения стандартов отечественной фармацевтики и качества врачебной помощи», – подчеркнул спикер Государственной Думы Вячеслав Володин.
Принятый законодательный акт предусматривает новые процедуры для заморозки и отмены разрешительных документов на изготовление медикаментов. Если во время инспекций на заводе будут выявлены недостатки, способные привести к появлению на рынке недоброкачественной продукции, действие лицензии могут остановить на срок до четырёх месяцев.
Когда за этот промежуток производитель не устраняет нарушения, документ о лицензировании аннулируется полностью. При обнаружении серьёзных и системных ошибок внеочередная ревизия должна быть организована в течение трёх суток.
«Усовершенствованная система надзора станет дополнительной мерой для защиты пациентов. Она даст возможность оперативно выявлять проблемы, усилит степень ответственности компаний-изготовителей и, как следствие, поможет решить вопрос повышения стандартов отечественной фармацевтики и качества врачебной помощи», – подчеркнул спикер Государственной Думы Вячеслав Володин.
